高瓴重仓的手术机器人独角兽,憾别科创板

来源 | 医药投资部落


在二级市场在极短时间内由寒冬切换至盛夏之际,医药投资的一级市场寒冬,仍然在继续。


继创新药善康医药公司终止科创板IPO仅仅2天之后,被一级市场头部基金高瓴重仓的手术机器人明星企业键嘉医疗,也终止了其耗时1年5个多月的IPO申报之旅。


2024年9月26日日,上交所官方信息显示,因杭州键嘉医疗科技股份有限公司及其保荐人中信证券股份有限公司撤回发行上市申请,上交所终止其科创板发行上市审核。


招股书显示,成立于2018年的键嘉医疗专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售,立足于骨科、口腔科等手术领域,自主研发了涵盖关节、脊柱、创伤、种植牙等领域的手术机器人,并持续在运动医学、神经外科等领域布局。


应该说,键嘉医疗极好地踩中了上一轮医疗投资的繁荣周期,从成立之后,这家企业就受到了一级市场极大的追捧,在2019~2021短短的3年时间内,完成了多轮融资,股东列表中云集了一批头部投资机构。


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之前几年在中国医疗投资一级市场风光无限的高瓴资本,不仅领投了键嘉医疗的B轮融资,而且在此后的C轮融资中继续加码。


招股说明书显示,珠海高瓴喻恒股权投资合伙企业是键嘉医疗的第二大股东,持股比例达到了12.45%。


高瓴资本曾经公开表示:键嘉机器人作为国内骨科手术机器人领域的头部企业之一,组织效率及研发水平极为出色,产品线已从髋关节机器人拓展到膝关节机器人,以及多款其它硬组织手术机器人。高瓴持续看好键嘉机器人,将从人才、资源、技术等领域支持公司不断成长,助力键嘉成为数字化与智能医疗设备领域的创新型龙头公司。


从此后的产品研发进度上来说,键嘉医疗的效率确实相当不错。


2022年4月,键嘉医疗的产品ARTHROBOT髋关节置换手术机器人,成为首个获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人。


2023年10月9日,键嘉医疗自主研发的THETA种植牙手术机器人获国家药品监督管理局批准正式上市。


2024年9月,键嘉医疗自主研发生产制造的新一代产品——YOZX®智能全骨科手术机器人获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。


三年拿下三款手术机器人注册证,对于一个创业公司来说,确实已经是相当不错的成绩。


但是拿证只是第一步,对于手术机器人来说,更为残酷的市场销售竞争才是真正的考验。


键嘉医疗曾经表示,尽管目前国内关节置换手术机器人市场主要被史赛克占有,但考虑到国产手术机器人的性价比和政策优势,国产手术机器人有望在未来逐步实现进口替代。


招股材料显示,截至披露日,键嘉医疗已经累计取得10台销售订单,其中9台为公立医院的招标采购项目中标,1台为民营医院采购订单,其中8家医院已完成装机验收。


根据工具和耗材配置、适应证、维保年限的不同,上述10台手术机器人的出厂价格有所区别,平均出厂价格约为418万元,平均中标价格约为892 万元。


对于终端价格接近1000万的手术机器人,其最终销售前景究竟如何,不仅是医疗行业的热门问题,也是监管层关注的焦点之一。


在问询函中,监管部门就提出明确要求:充分论述发行人产品是否符合“市场空间大” 的要求。


同时,国内骨科手术机器人的竞争格局,也已经进入了白热化阶段。


以关节手术机器人为例,目前国内已经批准了10多款产品上市,涉及的厂商既有微创机器人、北京纳通这样的行业巨头,也有天智航、大博医疗、春立医疗这样的上市公司。


作为创业仅6年多的键嘉医疗,要想在这样激烈的市场角逐中杀出重围,也绝非易事。


根据原计划,键嘉医疗拟募资15亿元,这笔资金将用于多个项目,包括手术机器人技术研发项目、研发中心建设项目、手术机器人及配套器械生产基地建设项目、营销网络建设项目以及补充流动资金项目。