和黄医药(股票代码:00013/HCM)宣布其合作伙伴武田制药成功获得日本厚生劳动省的批准,允许在日本生产及销售FRUZAQLA®(呋喹替尼),这款药物被用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA®标志着日本近十年来首个获批的创新靶向疗法,其适用范围涵盖了所有生物标志物状态的患者,为患者群体带来了新希望。
据日本国立癌症研究中心统计,2023年日本预计将有16.1万例新增结直肠癌病例,并可能导致5.4万人死亡。FRUZAQLA®的获批是基于其参与的FRESCO-2全球III期临床研究结果,该研究显示,该药物在总生存期和无进展生存期两个关键指标上均实现了显著改善。
和黄医药的首席执行官苏慰国博士对此表示,FRUZAQLA®在日本的成功获批,不仅验证了公司全球临床试验数据包的强大实力,更为全球转移性结直肠癌患者提供了重要的治疗新选择。此前,该药物已在美国和欧洲获得批准,预计将于2023年11月在美国上市,2024年6月在欧洲上市。
(综合财中社内容)