亿胜生物不含防腐剂单剂量玻璃酸钠滴眼液(0.3%)获批上市

9月13日,亿胜生物科技有限公司(“亿胜生物”或“集团”,股票代码:1061.HK)宣布,集团附属子公司广东汉丰百盛医药有限公司已获国家药品监督管理局批准于中国进行不含防腐剂单剂量玻璃酸钠滴眼液(0.3%)(“获批准产品”)注册及商业化,该产品适用于治疗与缓解各种内因性疾患,如干燥综合症(Sjögren’s Syndrome)、斯·约二氏综合症(Stevens-Johnson Syndrome)、干眼综合症(Dry Eye Syndrome)等;以及由手术﹑药物﹑外伤和/或配戴隐形眼镜等引起的外因性疾患。

获批准产品是一种含有0.3%(0.4ml:1.2mg)玻璃酸钠的不含防腐剂单剂量滴眼液。玻璃酸钠为天然高分子化合物,是构成组织基质的重要成分,具有较好的黏弹性,对角膜具有保护作用;与纤黏连接蛋白结合,可促进角膜上皮创伤的愈合。此外,玻璃酸钠具有亲水性和润滑作用,可稳定泪膜、防止角膜干燥和减轻眼组织摩擦,缓解干眼症的不适症状。

据悉,获批准产品为亿胜生物第七款不含防腐剂单剂量滴眼液产品,其他六款为地夸磷索钠滴眼液、妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液(0.1%)、贝复舒(rb-bFGF)滴眼液及盐酸莫西沙星滴眼液。董事会认为,不含防腐剂单剂量玻璃酸钠滴眼液(0.3%)的成功获批,将为角膜疾病和角膜损伤较严重的患者提供更强的角膜润滑、保湿和愈合效用。这也将进一步丰富集团眼科产品组合,满足患者的不同需求并提供创新的眼科护理方案,从而增强集团的眼科业务。

亿胜生物科技是一家专注于研发、生产和销售基因工程药物b-bFGF的生物制药企业,拥有包括贝复舒®、贝复济®、贝复新®在内的六种基因工程药物在中国上市销售。此外,公司还拥有包含一系列不含防腐剂单剂量滴眼液和适丽顺®卵磷脂络合碘胶囊等的多元化产品组合,主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗。

这些产品在公司于中国的43个区域办事处的支持下,在逾13,500家医院进行营销和销售。依托自身在生长因子和抗体技术领域的研发平台,亿胜生物科技在多个临床阶段拥有强大的项目管线,涵盖广泛的领域和适应症。