文 | Robert Hart
事件概要
司美格鲁肽（Ozempic）的制造商诺和诺德（Novo Nordisk）周三表示，数据显示，虽然该公司面临着来自Mounjaro制造商礼来（Eli Lilly）、辉瑞（Pfizer）等制药巨头和生物技术新贵的竞争，但其备受期待的新减肥药比其畅销药物韦戈维（Wegovy）的减肥效果更好、更快。
诺和诺德正在研发一种新型减肥药。图片来源：Getty Images
关键事实
周三在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会年会上公布的一份数据摘要显示，在一项早期1期临床试验中，服用诺和诺德实验性减肥药物Amycretin的参与者在12周内体重减轻了13%。
在这项早期试验中，诺和诺德评估了受试者每天服用一到两片50毫克的Amycretin药片或惰性安慰剂的效果。
摘要数据显示，12周后，每天服用两片Amycretin药物的患者体重减轻了13%，每天服用一片的患者体重减轻了10%以上，而服用安慰剂的患者体重减轻了1.1%。
虽然这项研究没有直接将Amycretin与现有的肥胖治疗方法进行比较，也没有在有同行评议的期刊上发表的外部科学审查，但研究结果暗示，与诺和诺德的畅销减肥针剂Wegovy相比，Amycretin有更大、更快的减肥潜力，因为Wegovy在连续使用12周时的减肥效果约为6%。
诺和诺德表示，试验表明该药物是安全的，副作用与Wegovy和Ozempic相似，通常包括轻微或中度严重的胃肠道症状，如恶心、呕吐和腹泻。
与诺和诺德公司的Ozempic和Wegovy以及礼来公司的Mounjaro和Zepbound等其他减肥和糖尿病药物一样，Amycretin也以GLP-1激素为靶点，同时刺激另一种调节饥饿感的激素，即胰淀素（amylin）。
新型减肥药什么时候上市?
目前市场上最好的减肥药，即礼来公司的Mounjaro和诺和公司的Ozempic都只能以注射剂的形式获得，这让很多人感到不舒服，而且生产起来很有挑战性，成本也很高。辉瑞、罗氏和诺和诺德等制药巨头都在竞相进入这个利润丰厚的领域，推出口服减肥药等替代品。早期数据显示，口服减肥药可能与现有疗法一样有效，甚至更有效。然而，口服减肥药不太可能完全取代肌肉注射。专家告诉《福布斯》，使用口服药物通常需要遵守严格的饮食习惯，比如空腹服用，这让许多使用者觉得很难适应，而且还需要每天服用，而不是每周注射一次。寻找一种效果良好且能被患者耐受的配方也很有挑战性，而且不太直接的给药方法意味着药片通常需要更多的活性成分才能产生同样的效果，鉴于市场上已经存在的注射药物长期短缺，这是一个主要的供应问题。
注意事项
虽然试验规模很小，但诺和诺德研发主管马丁·兰格·霍尔斯特（Martin Lange Holst）说，试验结果很有希望，并为进一步的临床研究提供了理由。诺和诺德也在测试一种皮下注射形式的Amycretin，和Wegovy一样，可以通过常规注射来给药。早期试验正在进行中，预计将于2025年公布数据。霍尔斯特说，一旦他们获得数据，诺和诺德将决定是否加速开发这款针对胰凝素的药物，并跳过中间阶段的测试，直接进行药丸或皮下注射形式的大规模三期试验，这通常是公司寻求监管部门批准前的最后一个试验阶段。
关键背景
长期以来，诺和诺德一直是全球糖尿病领域的领导者，但其对减肥药的专注使该公司一跃成为欧洲最有价值的公司之一。分析人士认为，抗肥胖市场正在成为制药行业历史上最赚钱的机会之一，到2029年末，这个市场的价值可能高达1000亿美元或更多。诺和诺德和另一家糖尿病领域的领军企业礼来在这一领域几乎形成了双寡头垄断，两家公司都在努力通过一系列新药和和新剂型（如丸剂）来抵御维京治疗公司（Viking Therapeutics）等新贵竞争对手，同时加强供应链以解决持续的出货不足问题。两家公司还在收集数据，以扩大其药物获得许可治疗的疾病范围，因为有迹象表明，这些药物还可以降低心血管问题和睡眠呼吸暂停等其他健康问题的风险。
相关情况
周三上午，诺和诺德股价上涨逾2%。自今年年初以来，该公司的股价已经上涨了近30%。