华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.335】

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华兴资本

2024-09-02 09:30发布于北京华兴资本官方账号

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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合成生物制造企业「微元合成」近期获超3亿元人民币的A轮融资，由京国投基金领投，北京医药健康产业基金、深创投、河北产投参与本轮融资，老股东国管顺禧、河南投资集团汇融基金继续追加投资。

微元合成是一家致力于使用低碳、节能和可持续的方式生产各类化合物的合成生物技术研发商。公司的技术应用于医药、日化、农业、食品、饲料和材料等领域，通过活性天然产物全途径的生物合成，替代传统种植提取和动物组织提取等低效生产方式。同时，微元合成通过对关键酶的设计、定向进化和表达优化，革新原料药有机合成技术路线，降低原料药的生产成本，避免化学合成工艺带来的环境污染。此外，微元合成还从深海生物获取灵感，寻找有价值的生物活性分子，应用于美白、保湿、防晒和氧自由基修复等日化产品。


近日，成都先衍生物技术有限公司完成近亿元新一轮融资。此轮投资由怀格资本领投，中科创星、生物城菁创、华博器械、钧天创投、德厚投资、曹家铭等新老股东跟投。此次融资将主要用于推动先衍生物的小核酸新药管线临床进展，进一步扩充临床前管线及人才团队。

先衍生物已经构建了寡聚核酸药物化学修饰和偶联、肝外化学递送和肝细胞递送技术平台，聚焦于大病慢病领域。公司通过自主创新和合作，开发了多个研发管线，涵盖血压、血脂、血糖异常等代谢性心脑血管疾病和中枢神经系统疾病。全球首个治疗严重高甘油三酯血症的Lipisense项目已经进入临床一期阶段；用于长效治疗高血压的项目即将进入临床阶段。先衍生物成功完成此轮融资，将为公司下一步快速发展提供有力支持。


逢时科技完成7500万元战略融资，威刚科技领投

8月28日消息，逢时（青岛）海洋科技股份有限公司宣布完成7500万战略融资。本轮融资由威刚科技领投，凯辉基金继续加码。该轮融资将主要用于南极磷虾高值利用与海洋磷脂药用开发，打造科技创新护城河及扩建产线，支撑全球化市场开发，进一步夯实逢时科技的市场地位。

逢时科技是一家创新型海洋生物科技企业，以“海洋科技 医学营养”为战略方向，为全球广大消费者提供“货真价实、物美价优”的高品质营养健康产品。数据显示，逢时科技在青岛建有世界先进的磷虾油透明工厂，拥有十万级GMP净化车间，磷虾油产品复购率高达40%。

8月28日消息，作为多场景激光医疗系统方案与核心部件提供商，密尔医疗科技（深圳）有限公司近日宣布，公司已完成新一轮融资。本轮融资由英飞尼迪资本领投。本轮融资的完成，标志着密尔医疗将继续深耕激光医疗上中下游全产业链，研发量产符合临床需求的各类特种激光模块，持续提升面向国内外行业伙伴的全周期系统级激光医疗CDMO服务水平，同时完成在国内外新兴激光医疗应用方向的探索与创新产品的商业化落地。本轮所筹资金将主要用于密尔医疗的产品研发、产品量产、人才体系建设及国内外商业推广等方面。

密尔医疗核心创始成员毕业于清华大学，管理团队80%以上人员来自国内外头部医疗器械研发生产企业。密尔医疗团队掌握国际前沿的激光技术，在特殊的激光治疗波段拥有独特的技术优势与迁移能力。公司业务覆盖激光医疗产业的上游激光器、中游CDMO以及下游激光医疗器械。

近日，朗信医疗科技（无锡）有限公司完成Pre-A轮数千万元融资。本轮融资由金雨茂物领投，老股东旸昀资本继续追加，资金将用于加码产品工艺研发、市场商务团队搭建及产品商业化推广。

朗信医疗是一家专注于消化与代谢疾病防治的创新医疗器械公司，公司核心团队在光学、电子、结构、软件、算法、工艺等领域均具有深厚的技术储备，因此团队整体具有很强的快速学习与解决问题的能力，能够极大地缩短产品的开发周期并降低研发费用。


海希生物完成千万级A轮融资，专注于临床血液检测

近日，武汉海希生物科技有限公司宣布完成千万元级A轮融资。本轮融资由瑞江康圣二期基金独家投资，融资资金将主要用于加强公司在血液专科临床检测领域的研发成果向标准化体外诊断试剂盒的转化，以及海希生物的全球化战略。

海希生物创始人黄士昂教授和主要技术骨干成员有超过十五年的医学特检技术和经验的积累，其宗旨是为医学特检提供精准的检测试剂，为生物医学科研人员提供完善的科研试剂和服务。


超视计科技公布股权融资，投资方为广州产投集团、广州同新科创基金等

广州超视计生物科技有限公司公布股权融资，融资额未披露，参与投资的机构包括广州产投集团、广州同新科创基金。

广州超视计生物科技有限公司（广州超视计）是由北京大学多学科团队联合打造的科研级高端显微仪器制造商，立足于高校自主研发技术，整合国内光学设计、加工和制造资源，引领海量成像数据的智能化处理方向，目标成为具有国际代表性的先进显微成像设备和解决方案供应商，开拓生物医学高动态高分辨成像领域。


倍佐健康获千万级天使轮融资，专注心脑血管健康数字化服务

近日，杭州倍佐健康科技有限公司宣布完成千万级人民币的天使轮融资。本轮融资由杭州枫惠六和桥创投、杭州利和临卓天使基金共同投资，资金将主要用于引进全球先进的早筛与智能监测器械，加快心脑血管健康领域专利成果转化，以及升级数字健康平台，进一步探索人工智能技术在心脑血管健康管理中的应用。

倍佐健康是一家专注于心脑血管健康数字化服务的科技创新型企业。以数字化技术为手段，以用户需求为导向，提供更早、无创、精准的心脑血管健康解决方案。


小方制药8月26日在上交所主板上市

2024年8月26日，上海小方制药股份有限公司在上海证券交易所主板上市。小方制药本次IPO发售4000万股，每股发售价12.47元，募集资金总额约4.988亿元。上海小方制药股份有限公司为“上海市改制上市培育企业库”入库企业。

小方制药成立于1993年，主营业务为外用药的研发、生产和销售，产品具备较强的竞争力和较高的市场认可度。小方制药于2002年创设并持续使用的“信龙”商标具有较高的市场知名度，品牌旗下的多种外用药产品——开塞露、甘油灌肠剂、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等产品市场占有率持续处于国内领先地位。



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国家卫生健康委30日举办“推进卫生健康事业高质量发展 护佑人民群众生命健康”系列新闻发布会第14场。国家卫生健康委体改司司长杨建立介绍，当前已建立推广三明医改经验监测的评价机制，从加强组织领导、强化政府投入责任、推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局、动态调整医疗服务价格、推进支付方式改革、深化人事编制薪酬制度改革以及提高群众医疗费用实际报销比例等方面，进行监测评价。

  • 中外制药ALK抑制剂和抗肿瘤药在日本获批，辅助治疗肺癌

  • 降低脑转移机率，强生重磅疗法再获批准

  • 智翔金泰IL-17A单抗获批上市，治疗银屑病

  • 再生元首款双抗在欧盟上市

  • 传奇生物「西达基奥仑赛」在国内获批上市

  • 恒瑞IL-17A抑制剂「夫那奇珠单抗」获批上市

中外制药ALK抑制剂和抗肿瘤药在日本获批，辅助治疗肺癌
 Pharmaceutical的Alecensa®（alectinib）是一种ALK抑制剂和抗肿瘤药物，已被批准用于ALK融合基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的辅助治疗。

降低脑转移机率，强生重磅疗法再获批准
强生（Johnson & Johnson）宣布，欧盟委员会（EC）已批准其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）与化疗（卡铂和培美曲塞）联合使用，用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或外显子21中L858R替代突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者之前接受过包括EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在内的治疗并发生疾病进展。新闻稿指出，与仅使用化疗相比，amivantamab与化疗联合疗法是在该患者群体中显示出无进展生存期（PFS）显著改善的首个治疗方案。
信息来源：药明康德

智翔金泰IL-17A单抗获批上市，治疗银屑病
8月27日，智翔金泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司1类新药赛立奇单抗注射液上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。根据智翔金泰发布新闻稿，赛立奇单抗是一款抗IL-17A单克隆抗体注射液。

再生元首款双抗在欧盟上市
2024年8月26日，再生元的CD20/CD3双抗odronextamab（Ordspono™）获得欧盟委员会（EC）批准，用于复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，患者此前接受过2种或多种全身治疗。

传奇生物「西达基奥仑赛」在国内获批上市
8月27日，NMPA官网显示，传奇生物的BCMA靶向CAR-T疗法西达基奥仑赛注射液（Cilta-cel）的上市申请已获批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

恒瑞IL-17A抑制剂「夫那奇珠单抗」获批上市
8月27日，国家药品监督管理局批准了恒瑞子公司盛迪亚的1类新药IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗注射液的上市许可申请，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
Renata Medical近期表示，FDA批准了其首款为新生儿、婴儿和幼儿量身定制的Minima growth支架。

8月26日，国家药品监督管理局官网消息显示，由深圳爱博合创医疗机器人有限公司自主研发的PANVIS-A™脑血管介入手术辅助操作系统（国械注准20243011574）正式获批NMPA三类医疗器械注册证。

波科宣布其最新一代TAVR产品——ACURATE Prime获CE批准。ACURATE Prime是其上一代产品ACURATE neo2的升级版本，是ACURATE neo2的全面提升。


近日，波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病（PAD）综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该系统适用于外周动脉斑块切除，是一款具有主动抽吸和灌注功能的减容器械，拥有切除纤维斑块、钙化斑块等不同病变类型的能力，可减少血管内部狭窄程度，适用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗，能提高血管内部的通畅程度，为减轻国内外周血管疾病的医疗负担提供了新的解决方案。


近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司宣布其产品 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和 HT Supreme™ 药物洗脱支架系统双双在摩洛哥获批。

近日，国家药监局官网发布信息显示，南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20243161449）。截至目前，公司已自主开发出多款先进设备，共获批医疗器械产品注册证 4 张。

  • 强生65亿美元收购的FcRn单抗申报上市

  • 逆转皮肤衰老，first in class基因疗法I期研究结果积极

  • 诺华siRNA疗法针对低/中危动脉粥样硬化性心血管疾病III期研究成功

  • 司美格鲁肽新增CKD适应症，全球临床成果助力健康新希望

  • GSK皮下注射「贝利尤单抗」在中国再获批临床

2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。吉源生物表示，这是国内首次基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验获批，有望为糖尿病患者带来新希望。


强生65亿美元收购的FcRn单抗申报上市

8月29日，强生宣布向FDA提交生物制品许可申请（BLA），寻求在全球范围内首次批准FcRn单抗nipocalimab用于治疗全身性重症肌无力（gMG）患者。


逆转皮肤衰老，first in class基因疗法I期研究结果积极

8月28日，Krystal Biotech旗下子公司Jeune Aesthetics宣布基因疗法KB301逆转皮肤衰老的I期PEARL-1研究的队列3和队列4取得了积极结果。KB301可通过调控III型胶原蛋白A1（COL3A1）基因的表达来促进III型胶原蛋白（COL3）的产生。


诺华siRNA疗法针对低/中危动脉粥样硬化性心血管疾病III期研究成功

8月28日，诺华宣布III期V-MONO研究取得了积极结果。该研究旨在评估每年两次给药的Leqvio（inclisiran，英克司兰）对比安慰剂、ezetimibe（依折麦布）治疗低、中危且未接受过降脂治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的疗效和安全性。结果显示，该研究达到了主要终点，Leqvio降低了患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

8月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，北京质肽生物医药科技有限公司申报的1类新药ZT006片的6项临床申请获得受理。公开资料显示，ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物，拟开发治疗糖尿病和肥胖症等。


司美格鲁肽新增CKD适应症，全球临床成果助力健康新希望

8月26日，CDE官网显示，诺和诺德递交的司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理，推测本次申报的是慢性肾病（CKD）相关适应症。

2024年8月25日，随着全球首个mRNA肺癌疫苗BioNTech的BNT116试验的启动，癌症治疗领域取得了重大突破，有可能从根本上改变癌症治疗策略。


GSK皮下注射「贝利尤单抗」在中国再获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，葛兰素史克（GSK）申报的贝利尤单抗注射液（皮下注射）获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗成人结缔组织病相关间质性肺疾病（CTD-ILD）。公开资料显示，贝利尤单抗是GSK研发的一款靶向BLyS的单克隆抗体，此前其静脉注射剂型已经在中国获批多项适应症。

  • 5.47亿美元，拜耳与RNA初创公司合作开发新药

  • 辉瑞与基因组初创公司Quotient合作开发心脏和肾脏药物

  • 近10亿美元，诺华引进单抗皮下注射技术

上海艾力斯医药宣布与北京加科思签署《药品技术许可与开发协议》。根据协议内容，加科思授予公司在中国（包括中国大陆、香港、 澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。艾力斯将就此项授权向加科思支付1.5 亿元首付款，最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成，上述金额为含增值税金额。

5.47亿美元，拜耳与RNA初创公司合作开发新药
2024年8月28日，拜耳与NextRNA Therapeutics宣布，双方已就开发针对长链非编码RNA(lncRNA)的小分子疗法达成合作与许可协议。用小分子药物破坏lncRNA-RBP 的相互作用是开发新型治疗药物的创新方法。

辉瑞与基因组初创公司Quotient合作开发心脏和肾脏药物
2024年8月28日，Flagship Pioneering进一步加快了与辉瑞公司的战略合作，宣布与Flagship创办的Quotient Therapeutics合作开展两项研究计划。根据合作计划，两家公司将分析患病患者组织中出现的体细胞突变，为发现和开发治疗心血管疾病和肾脏疾病的潜在变革性疗法提供信息。

近10亿美元，诺华引进单抗皮下注射技术
2024年8月28日获悉，专攻创新药配方和递送技术的生物技术公司Lindy Biosciences宣布与诺华子公司诺华制药公司（Novartis AG）达成多目标独家全球许可协议和战略合作。此次合作的重点是利用Lindy Biosciences的专有技术，将诺华产品组合中的部分创新药物转变为更为便捷的自行皮下注射药物。据悉，通过提供高浓度的生物制剂，Lindy Biosciences自有的技术平台显著增加了单次皮下注射的最大剂量，有望降低医疗成本，同时提高患者的舒适度、便利性和治疗依从性。
2024年8月27日，尧唐生物与信立泰共同宣布就尧唐生物自主研发的针对PCSK9靶点的碱基编辑药物YOLT-101，签订了在中国内地的开发及商业化授权协议，总交易金额为10.35亿元人民币。

证监会同意赛分科技科创板IPO注册

证监会同意苏州赛分科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。



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*数据来源：华兴资本内部整理


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市值日期：2024年8月30日
市值单位：百万美元