科创板生物医药半年报:多家创新药企“上岸” CXO赛道分化明显

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012024年上半年,科创板生物产业范围内109家生物医药企业合计实现营收677.02亿元,同比增长25.90%,归母净利润46.87亿元,同比增长229.44%。

02多家创新药企业如百利天恒、神州细胞、百济神州等实现扭亏为盈,成功“上岸”。

03然而,CXO赛道业绩分化明显,部分企业如美迪西、和元生物等出现业绩下滑。

04其中,专注于提供ADC等生物偶联药物CRDMO服务的药明合联和转型CDMO的地东曜药业等企业取得积极业绩表现。

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《科创板日报》9月1日讯(记者 郑炳巽)目前,A股上市企业2024年半年度报告披露工作已落下帷幕,科创板生物产业范围内109家生物医药企业也均交卷完毕。

财联社星矿数据显示,2024年上半年,109家科创板生物医药企业合计实现营收677.02亿元,同比增长25.90%,合计实现归母净利润46.87亿元,同比增长229.44%,二者的增速大幅高于2023年同期增速。

2024年上半年各项费用支出增速有所下降,其中研发费用合计180.19亿元,同比增长5.50%,增速较去年同期回落约3个百分点,销售费用合计172.23亿元,同比增长4.85%,增速较去年同期回落1.78个百分点。

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今年以来,从国家层面再到各个地方政府,相继出台全链条支持创新药发展的政策,创新药获得前所未有的关注度。而从半年报披露的情况来看,多家创新药企业相继迎来收获期,实现扭亏为盈,成功“上岸”。

“公司营业收入大幅增长,主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。”来自百时美施贵宝(BMS)的8亿美元首付款,让百利天恒(688506.SH)一举翻身成为今年最受瞩目的创新药企业。

上半年,百利天恒实现营收55.53亿元,同比增长1685.19%,其中药品销售收入仅2.20亿元,来自创新药的商业拓展(Business development)的收入达53.32亿元。归母净利润46.66亿元,去年同期净亏损达7.80亿元。

受益于此,百利天恒上半年研发投入大幅增加63.61%至5.45亿元,研发人员数量增加至879人,同比增长35.44%,研发人员平均薪酬也由10.58万元增加至15.54万元。

截至报告期末,百利天恒仅BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)一款产品,就拥有包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃肠道癌、鼻咽癌、头颈鳞癌等癌种在内、将近30个适应症的研究管线在同步进行之中。其中,用于非小细胞癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、乳腺癌及鼻咽癌等多个适应症已经进入III期临床试验。

与百利天恒一样,神州细胞(688520.SH)也在上半年扭亏为盈。神州细胞业绩增长,除了依靠上市产品贡献收入之外,还在于控费降本。

报告期内,神州细胞实现营收13.05亿元,同比增长61.45%,归母净利润1.26亿元,去年同期净亏损1.38亿元。研发投入合计4.76亿元,同比下降13.09%,研发投入总额占营业收入比例为36.48%,同比减少31.29个百分点。

目前,神州细胞拥有1个重组蛋白药物及3个单抗药物产品获批上市,另有3个疫苗产品被纳入紧急使用。其中,SCT800(安佳因)是神州细胞自研的核心产品,是我国首个获批上市的国产重组凝血八因子产品,用于治疗罕见病甲型血友病,已被纳入国家医保目录。

值得一提的是,创新药龙头百济神州(688235.SH,6160.HK)业绩也取得进一步突破,上半年实现营收119.96亿元,同比增长65.44%,归母净亏损28.77亿元,较去年同期净亏损52.19亿元进一步收窄。

若按照GAAP(美国通用会计原则)计算,百济神州第二季度经营亏损1.07亿美元,若按经调整数据计算,第二季度取得经营利润4846.4万美元,实现扭亏为盈。

百济神州目前拥有3款获批上市的自研药物,包括BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)、PD-1产品替雷利珠单抗(百泽安)以及帕米帕利(百汇泽)。其中,泽布替尼继2023年全球取得销售总额91.38亿元,成为国内首个“十亿美元分子”之后,今年上半年全球销售额达到80.18亿元,同比增长122.0%。

《科创板日报》记者发现,上半年创新药企业成功“上岸”的势头,似乎正在整个创新药行业里普遍上演。除了科创板之外,港股18A上市企业亚盛医药(6855.HK)、基石药业(2616.HK)等也实现扭亏为盈。

其中,亚盛医药实现收入8.24亿元,同比增长477%,来自首个上市产品奥雷巴替尼的销售收入为1.13亿元,公司净利润1.63亿元,首次实现扭亏为盈。

相比之下,基石药业的盈利,降本控费起到关键作用。报告期内,基石药业实现营收2.54亿元,同比减少2.80%,净利润1569.9万元,去年同期净亏损2.09亿元。基石药业透露,2024上半年研发投入较去年同期减少1.21亿元至6620万元,行政开支减少4250万元至4670万元,销售及市场推广开支减少6860万元至6280万元。

值得注意的是,创新药板块的积极信号在其他非盈利企业身上也有所体现。以诺诚健华(688428.SH,9969.HK)为例,2024上半年实现营收4.20亿元,同比增长11.17%,归母净亏损2.62亿元,较去年同期净亏损4.22亿元收窄。

核心产品奥布替尼为诺诚健华贡献了4.17亿元的销售收入,上半年同比增长30.02%,第二季度同比增长48.81%。诺诚健华在半年报里表示,有信心保持奥布替尼在2024年下半年的增长。另据媒体报道,在半年报投资者电话会上,诺诚健华表示,计划将2024年奥布替尼销售收入至少同比增长30%的业绩指引,调高至35%。

▌CXO赛道业绩分化

一直以来,医药CXO企业被外界称为医药行业的“卖水人”。CXO赛道的兴衰自然取决于医药行业的整体发展情况,反过来看,CXO的发展也一定程度反映着医药行业的现状。

“由于订单价格下降,部分订单延迟执行,公司的营业收入受到一定影响”、“医药行业竞争加剧,订单价格下降,部分订单延迟执行,导致收入和利润下降。”临床前CRO龙头企业美迪西(688202.SH)所披露的2024年上半年营业数据,给CXO赛道浇了一盆“冷水”。

报告期内,美迪西实现营收5.21亿元,同比下降40.23%,归母净亏损7023.03万元,同比下降142.27%。分板块来看,药物发现与药学研究业务营收2.61亿元,同比下降35.21%,临床前研究业务营收2.60亿元,同比下降44.69%。

美迪西表示,将通过开发新客户、降本增效等方式提升竞争力和盈利能力,降低可能受到的国内外诸多外部因素的不利影响。上半年,美迪西研发人员数量为2070人,较去年同期2710人大幅下降约24个百分点。

诚如美迪西在半年报中所表示的,“公司的主营业务、核心竞争力、主要财务指标,与行业趋势基本一致”,行业内多家其他CXO企业,同样出现业绩下滑。

聚焦细胞和基因治疗CRO/CDMO领域的和元生物(688238.SH),上半年营收1.13亿元,同比增长35.00%,归母净亏损1.13亿元,同比下降153.02%。针对净利润出现亏损,和元生物透露原因之一在于,持续受外部投融资环境影响,国内细胞和基因治疗行业下游客户融资仍存在不畅,市场订单价格处于较低水平。

和元生物针对国内市场竞争加剧做了风险提示,表示大型药企、CRO/CDMO巨头的布局,细胞和基因治疗CDMO领域中长期持续看好的同时,行业竞争将日益激烈。同时,近年来,国内下游客户因融资不畅导致需求被动缩减,短期内CDMO产能处于相对过剩阶段,导致CDMO行业竞争进一步加剧。

毕得医药透露,随着分子砌块行业的快速发展,新进入者和现有企业之间的竞争可能会变得更加激烈,可能对公司的市场份额和利润率造成压力。

为了开拓市场,毕得医药正在加快海外布局。2024年上半年,毕得医药海外收入2.99亿元,较去年同期增长12.68%,海外收入占比为56.24%,较去年同期提升5.41个百分点。

相比于上述企业,从事多肽及小分子CDMO的诺泰生物(688076.SH)、圣诺生物(688117.SH)等企业,取得积极的业绩表现。尤其是诺泰生物,上半年实现营收8.31亿元,同比增长107.47%,归母净利润2.27亿元,同比增长442.77%。

诺泰生物表示,营收增长主要在于自主选择产品及定制类产品销售收入同比均有较大增长。据悉,诺泰生物的自研产品管线涵盖了司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等多个知名品种。

圣诺生物当前的主要业务包括多肽创新药CDMO服务、自研销售多肽原料药和制剂产品,前者主要针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究,以用于进一步研发或注册申报。报告期内,圣诺生物实现营收1.99亿元,同比增长14.44%,归母净利润2178.76万元,同比增长8.14%。

事实上,如果将视线移到更广的范围,会发现整个CXO赛道的分化更加明显。

比如,专注于提供ADC等生物偶联药物CRDMO服务的药明合联,受益于ADC赛道的快速增长,上半年实现营收16.65亿元,同比增长67.6%,净利润4.88亿元,同比增长175.5%。整体营收中,来自ADC的收入为15.63亿元,占比为93.9%,非ADC收入仅占6.1%。

同样地,转型CDMO地东曜药业(1875.HK),2024年上半年实现营收5.21亿元,同比增长59%,净利润3155.9万元,取得上市以来的首次盈利,去年同期净亏损1516.3万元。报告期内,东曜药业ADC项目收入占CDMO/CMO收入比例达88%,新增的20个项目中,有17个为ADC项目。