新华制药：OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究
财联社
2024-08-22 19:04
发布于上海
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【新华制药：OAB-14干混悬剂完成I期
临床试验
研究】财联社8月22日电，新华制药公告，公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究，该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和
药代动力学
特征，达到预期目标，拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。预计年内启动OAB-14干混悬剂Ⅱ期药物临床试验。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物需完成临床研究并经国家药品监督管理机构审评、审批通过后方可生产上市。