其中,成药业务保持稳定,收入为135.49亿元,同比增长4.8%,对比第一季度有所降速,主要因为NBP稳健增长,但肿瘤线阶段性承压于区域联盟集采。
成药业务板块:
增长与挑战并存
在主要治疗领域的销售情况方面,神经系统、消化代谢、抗感染等领域同期相比均有所增长。
值得注意的是,神经系统业务收入增长了15%至52.36亿元,主要得益于恩必普两剂型用药时长增加与OTC及零售渠道持续拓展,同时明复乐用于治疗急性缺血性卒中患者的新适应症获得上市批准,提供了新的增长动力。
消化代谢业务收入实现了高达 55.5% 的增长至6.47亿元,这主要受惠于有效的推广策略及市场需求,消化代谢领域于期内的销售收入较去年同期大幅增加,其中欧倍妥及得必欣的增长尤其显著。
抗感染领域收入23.07亿,同比增长7.7%。上半年,抗感染产品的市场需求维持稳定增长;而安复利克在持续的学术推广下销售收入大幅增长。
不过,部分领域如抗肿瘤、心血管、呼吸系统面临市场压力,收入同比出现下降。
上半年,心血管领域收入12.29亿,同比下降4.5%。主要是玄宁受其他左氨氯地平集采中标影响,销售收入有所下跌,而明复乐脑梗适应症2月获批,提供了新的增长动力。
肿瘤领域收入26.83亿,同比下降10.2%。受到京津冀「3+N」联盟药品集中采购的影响,上半年津优力及多美素的销售有所下跌;而多恩益、多恩达及戈瑞特等新产品的销售则迅速上量。
呼吸系统领域收入7.56亿,同比下降13.5%。一方面,受惠于有效的推广策略及强劲的市场需求,伊络达及诺一安收入实现大幅增长;另一方面琦效的销售收入则因市场需求减少而有所下跌。
注册审批进展显著
上半年,石药集团研发费用为25.42亿元,同比增加10.3%。目前,该公司有约60个重点在研药物进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请19个处于注册临床阶段。
石药集团在财报中披露了在研药物的注册审批进展。自年初至今,石药集团在中国有 2 款创新药(新增适应症)获批上市,获得 22 项临床试验批准,5款仿制药获得药品注册批件;在北美地区有 3 款在研创新药物获得临床试验批准。
在中国地区,石药集团的药品注册审批工作取得了明显的进展。
今年2 月,明复乐(注射用重组人 TNK 组织型纤溶酶原激活剂,rhTNK-tPA)获得上市批准,用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗,该适应症为同类产品在中国首家获批,也是该产品获批的第二个适应症。
6 月份,恩舒幸(重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体)获得附条件批准上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的 PD-L1 表达阳性 (CPS≥1) 的复发或转移性宫颈癌患者。
此外,石药集团还有 10 项在研药物的首发适应症和 12 项新增适应症获得临床试验批准。
在北美地区,则有JMT106 注射液(GPC3 和干扰素受体双特异性融合蛋白)、SYH2039 片(MAT2A 抑制剂)、SYS6023(ADC) 三款药物获得美国临床试验批准。