划重点
01全球共3款猴痘疫苗获批，包括OrthopoxVac、MVA-BN和LC16m8，原本均是用于预防天花而被研发的。
02我国尚无猴痘疫苗产品上市，但已有多家生物药企以及科研机构开展了猴痘疫苗的研发工作。
03其中，中国生物疫苗研发团队的国药集团中国生物北京生物制品研究所与中疾控合作研发的复制缺陷型天坛株猴痘疫苗已进入临床试验阶段。
04另一方面，中国科学院微生物研究所高福团队设计了一种“二合一”的猴痘病毒重组蛋白疫苗——DAM，其对猴痘病毒的中和能力是传统减毒活疫苗的28倍。
05目前，全球范围内正在进行的猴痘相关临床试验超过30余项。
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（人民日报健康客户端记者 赵萌萌）“疫苗从研发到上市是一个非常严谨审慎的过程。”南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫告诉人民日报健康客户端记者，“猴痘病毒属于一种新型的病原微生物，相对于其他已知病毒，猴痘病毒体形更大，结构更加复杂，而目前对猴痘病毒的了解存在不足，尤其对保护性抗原谱尚未完全阐明，这些都是猴痘疫苗研发过程中面临的挑战和难点。”
据人民日报健康客户端梳理，截至8月21日，全球共3款猴痘疫苗获批，包括OrthopoxVac、MVA-BN和LC16m8，这三种疫苗原本均是用于预防天花而被研发的。
猴痘病毒电镜图。截图来自中国生物微信公众号
截至目前，我国尚无猴痘疫苗产品上市，但已有多家生物药企以及科研机构开展了猴痘疫苗的研发工作，主要研发类型为复制缺陷型猴痘减毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。
其中，进展较快的是中国生物疫苗研发团队，国药集团中国生物北京生物制品研究所与中疾控合作研发的复制缺陷型天坛株猴痘疫苗，已于2023年7月13日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理临床试验申请。
而在mRNA方面，国药集团宣布研发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox1-3，在免疫小鼠上可强烈诱导抗痘病毒特异性抗体，较现有减毒活病毒疫苗更为安全，并能更早地产生预防病毒的中和抗体。中山大学附属第七医院研发团队开发出多价猴痘mRNA疫苗，攻毒实验显示能够100%保护小鼠免受痘病毒攻击，且多种指标证实其安全性良好①。
中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准委员会主任陆家海在接受人民日报健康客户端采访时表示，“传统疫苗研发周期需要10年以上，而目前对于疫苗的研究，已经不局限于传统的减活毒株的方式。例如mRNA技术路线的疫苗研制会加快疫苗研发，这一技术的优势在于其相对较快的开发速度、潜在的高度定制性和较低的安全性风险，因此在应对新兴传染病和难以治疗的疾病方面具有巨大潜力。”
重组蛋白疫苗方面，中国科学院微生物研究所高福团队设计了一种“二合一”的猴痘病毒重组蛋白疫苗——DAM，实现了单一免疫原对猴痘病毒两种感染性病毒粒子的全面保护，其对猴痘病毒的中和能力是传统减毒活疫苗的28倍②。
此外，智飞生物在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。据不完全统计，全球范围内正在进行的猴痘相关临床试验超过30余项。
参考资料：
①The Current State and Progress of Mpox Vaccine Research.CCDC weekly.2024.
https://weekly.chinacdc.cn/en/article/doi/10.46234/ccdcw2024.025
②Rational design of a 'two-in-one' immunogen DAM drives potent immune response against monkeypox virus. Nat Immunol. 2024.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38182667/