尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的严重且常见的癌症。晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下，迫切需要新的疗法延长患者生命。
近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心批准注射用维恩妥尤单抗（以下简称维恩妥尤单抗）用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
北京大学肿瘤医院黑色素瘤与泌尿肿瘤内科主任郭军教授认为，这项批准是基于一项全球3期注册研究以及中国人群的桥接研究。这是一个具有里程碑式意义的事件，对患者而言实现了新抗体-药物偶联物治疗的可及性。
北京大学第一医院泌尿外科研究所副所长何志嵩教授表示，“维恩妥尤单抗是全球首个靶向Nectin-4的新抗体-药物偶联物。国内适应证的获批，拓展了泌尿肿瘤临床医生的用药可及性，丰富了治疗手段。”
文 | 记者陈辉
图 | 由受访者提供