轮番集采,千亿心血管药市场巨变!

心血管药物市场规模大、大品种多,是国采重点,前九批国采纳入心血管系统药物多达58个


国采对心血管药物市场规模和市场格局影响巨大。


01规模影响


像整体医药终端市场一样,集采前心血管药物市场规模一直在增长,由2016年的1731亿元增加到了2019年的1899亿元,3年增加了9.7%(+168亿元)。2020年,国采全面落地执行和新冠疫情爆发后,市场规模骤降到1631亿元,较上年同比下降了14%(-268亿元)。


随着新药不断获批上市和通过国谈纳入医保对国采负面影响的对冲,以及疫情逐渐缓解,心血管药物市场止跌回升,2022年销售1756亿元,较2020年增长了7.7%(+125亿元)。(详见图一)


纳入国采的都是大品种,大品种为企业贡献规模、利润和品牌,是企业倾力支持的对象,其市场份额也在不断增长。纳入国采的心血管药销售额占心血管药总销售额的比重,由2016年的41%上升到了2020年的48%,4年增加了7个百分点。


2020年国采全面落地后,国采心血管药的市场份额大幅下降,2022年只占44%,较2020年下降了4个百分点,随着越来越多的心血管药物纳入国采,其占比还将继续下降。


在2022年1756亿元的心血管药物市场中,近半(44%,777亿元)已被国采,只剩下56%(979亿元)尚未国采。    


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02医院、药店影响


医院是国采的主战场,国采前,国采涉及的心血管药在医院的销售额和在整体终端的销售占比都连年增长。国采后则双双下降,2022年,国采心血管药销售479亿元,占比62%,较2019年(625亿元、占比70%)减少了146亿元,下降了8个百分点。


在药店则相反,国采前,心血管药在药店的销售占比不断下降,国采后却不降反升。2022年,国采心血管药在药店销售299亿元,占比38%,较2019年(272亿元、占比30%)增加了27亿元,提升了8个百分点。


皆因国采基本在医院进行,当时(2022年)对药店波及尚小。(详见图二)    


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03仿制、原研药影响


一、国采中标


国采前,国采中标涉及的心血管药,不管是仿制还是原研,市场规模都逐年增长,只是增速有所下降。


国采后,2020年双双骤降10%以上,中标的仿制、原研心血管药分别下降了13%、12%,仿制药下降更甚。


国采两年后,原研中标心血管药销售额增速已转负为正,2022年已实现了同比3%的正增长,而仿制药仍继续下降,2021、2022年都同比下降了4%。


可能是因2022年及之前落地执行的国采品种,口服药居多,在价格联动前,原研口服药在院外销售不但受影响不大,原研药企业还加大了销售力度。随着多地以及中国药师协会《医疗机构国家组织集中采购药品管理中国专家共识》的发布,原研药在院内也未被“断药”。(详见图三)

   

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二、国采未中标


国采中选的品种,尚可以价换量,未中选的仿制药则连量也无从谈起。


2022年,还没被国采的心血管仿制药只剩下7亿元,不管是厂家还是代理商,均已对其失去信心,所以,2021年市场稍稍企稳后,2022年又下降了22%。原研药则不然,未中标的心血管原研药销售额在2020年下降了7%后,增速迅速转负为2021年、2022年相继同比增长了8%和4%(详见图四)


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04Top10品种


据药融云数据,2022年,销售额Top10心血管西药合计销售额478亿元,占了心血管西药总销售额的1/3。Top10中,有口服剂型7个,注射剂3个(丁苯酞氯化钠注射液、注射用烟酰胺、银杏叶提取物注射液)。


其中,销售额最大的是阿汀钙片,卖了78亿元,医院占77%(60亿元)、药店占23%(18亿元);


其次是硝苯地平缓释片,也超过70亿元(75亿元),医院占78%(59亿元)、药店占22%(16亿元);


50~70亿元的有2个,即苯磺酸左旋氨氯地平(56亿元)丁苯酞氯化钠注射液(53亿元);


40~50亿元的有2个,即瑞舒伐他汀钙片(43.4亿元)苯磺酸氨氯地平片(42.9亿元)


30~40亿元的有4个,即琥珀酸美托洛尔缓释片(38亿元)、非洛地平缓释片(31.2亿元)、注射用烟酰胺(30.5亿元)、银杏叶提取物注射液(29.9亿元)。(详见图五)


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05Top10企业   

 

2022年,心血管西药Top10企业合计销售519亿元,占心血管西药总销售额的36%。Top10中,有外企4家,本土药企6家。


其中,阿斯利康最大,卖了93亿元,主要心血管产品有可定、倍他乐克等;


辉瑞次之(87亿元),主要心血管药如立普妥、络活喜、多达一等。


另两家外企拜耳(61亿元)、诺华(57亿元)分居第4、5位,拜耳心血管药有拜新同、拜阿司匹灵、拜瑞妥等。


本土企业中,心血管西药卖多的是石药集团恩必普药业,卖了72亿元,主要为该公司独家产品丁苯酞氯化钠注射液所贡献。吉林津升(42亿元)、施慧达(31亿元)、成都诺迪康(28亿元)、悦康(24亿元)和鲁南制药(24亿元)分别位居第6~10位。(详见图六)


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国采不但影响了心血管药市场规模,而且还改变了其市场格局。


价格联动会将这种变化进一步升级,院内与院外、原研与仿制间的市场格局还将迎来巨变。

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