医保目录调整方案,申报指南、谈判药品续约规则和非独家品种竞价规则一起公布,7月1日至14日开通网上申报,符合条件的申报主体可进行申报。
谈判药品续约基本延续了往年的规则,非独家品种竞价规则只新增了一条规则:竞价药品的支付标准有效期为2年,竞价药品支付标准有效期到期后,经专家评审同意后,原则上纳入日常目录乙类。国家新的支付标准制定规则出台前,可暂执行现行支付标准。
这意味着,同一通用名下的竞价药品,今后可延续现有医保支付标准,直接进入医保目录。这将对非独家品牌构成利好,增加稳定的市场预期。
自2018年至今,国家医保目录谈判已经成功运行了6年。无论谈判专家还是参与企业都在不断积累经验,规则也不断迭代,日趋规范,多方合力让更多的新药、好药有望“当年获批,当年进入目录”。
政策方面:2024医保目录调整规则公布,利好创新药;北京开通医保个人账户线上购药;天然牛黄拟恢复进口,同仁堂等将获益。
大公司方面:三星生物签下超10亿美元大单;微电生理预计上半年净利润同比增长596%-828%;誉衡药业上半年净利润暴增; 翰宇药业原董事袁建成获刑三年半; 飞利浦任命新的大中华区总裁;华海药业上半年净利润预增28%-38%。
产品方面:礼来阿尔茨海默病新药获美国FDA批准上市;辐联科技放射性偶联药物获FDA快速通道资格;复宏汉霖PD-1单抗在日本获批3期临床试验。
资本方面:茅台成立生物科技产业基金;长风药业科创板IPO终止;诺华中国放射性药品生产项目正式启动工程建设;微创心脉收购欧洲器械公司;恒昌医药终止创业板IPO;通用技术集团战略投资东软医疗。
大事件
1 支付宝发布多模态医疗大模型
7月5日,在2024世界人工智能大会“可信大模型论坛”上,支付宝多模态医疗大模型正式亮相,成为国内首批多模态医疗大模型之一。基于蚂蚁百灵的多模态能力,该模型可实现直接理解并训练音频、视频、图、文等多模态数据,使其更像人一样感知和互动,能“看”会“听”、能“说”会“画”,支持千亿级别参数医疗视觉识别。测试期间,对诊疗报告、医学药品、毛发状况等识别准确率达90%以上,中英文医疗考试、基准测试达到或超过GPT4水准。会上,支付宝还推出了与大模型配套的可信一体机与云解决方案,并与全国20家头部三甲医院、医疗管理机构,联合发起AI医疗共建计划,探索大模型创新应用。
政策
1 江苏省医保局:无创产前筛查带量采购方案
7月3日,江苏省医保局发布关于公开征求《江苏省无创产前基因检测服务带量采购方案(征求意见稿)》意见的公告,率先吹响NIPT集采号角!
中选规则简洁易懂,所有符合要求的申报参与企业同组竞价,报价不高于最高有效申报价345元的,按有效报价由低至高排序,排名前60%(四舍五入取整)的企业中选。其中,价格不高于275元的全部中选,且不受上述中选数量限制。
2 北京开通医保个人账户线上购药
医保购药服务正变得更加便捷。自7月1日起,北京的医保参保人员可以在美团和京东两大购药平台上,通过使用医保个人账户,在300家医保定点零售药店进行线上购买非处方药品。
3 天然牛黄拟恢复进口,同仁堂等将获益
禁止进口天然牛黄的禁令或将被打破。7月1日,国家药监局综合司海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》提到,允许符合要求的进口天然牛黄试点用于中成药生产,不得销售。
确定试点区域包括北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省,试点时限设定为本公告发布之日起2年。到期后根据试点工作情况,天然牛黄进口使用相关工作逐步在全国范围内推开。
随着《意见稿》的出台,天然牛黄进口恢复指日可待,相关中药的产能限制或将随之解除。这一消息发出后,同仁堂收涨2.72%。
大公司
1 三星生物签下超10亿美元大单
近日,三星生物 (Samsung Biologics) 宣布,已与一家美国制药公司签署了价值10.6亿美元的合同定制生产 (CMO) 协议,这是迄今为止三星生物所获得的最大一笔订单,占三星生物去年总订单量的42%,有效期至2030年12月31日。
该协议源于去年6月签署的一份意向书(LOI),最终合同金额相比意向书增加了9.47亿美元,目前客户名称和产品尚未公开。
三星生物上一次拿下单笔超级订单,还是去年与辉瑞签订的9亿美元订单。
三星生物2023年的收入已经被认为是“例外”,因为它是少数几个在去年生物制药行业低迷的情况下仍能报告增长的CDMO公司之一。2024年,三星生物有望交出更好的成绩单。据统计,在跨国药企加码签约的情况下,加上此次签约,三星生物2024年累计新增订单金额已接近20亿美元。
2 微电生理预计上半年净利润同比增长596%-828%
7月4日,微电生理公告,预计2024年上半年实现营业收入19500万元到21000万元,同比增长37.21%到47.76%;归属于母公司所有者的净利润为1500万元到2000万元,同比增长595.92%到827.89%。
3 华海药业上半年净利润预增28%-38%
7月4日,华海药业公告,经财务部门初步测算,公司2024年半年度实现归属于上市公司股东的净利润预计在7.28亿元至7.85亿元之间,与上年同期(法定披露数据)相比,将增加约1.59亿元到2.16亿元,同比增加约28%到38%。
4 誉衡药业上半年净利润暴
7月2日,誉衡药业发布2024年半年度业绩预告:预计上半年归属于上市公司股东的净利润1亿元-1.3亿元,同比增长254%-360%。扣非净利润同比增长也达到198.80%-273.50%。
公告称,业绩变动的主要原因为上半年持续推进营销改革,部分核心产品销量实现较快增长,如安脑丸/片、注射用多种维生素(12)。
此外,誉衡药业2024年上半年降本增效工作取得明显成果,销售费用、管理费用、财务费用较去年同期均有所下降。公司去年2.4亿元的价格出售了持有的誉衡生物全部股权,今年上半年誉衡生物的亏损不再影响业绩。
5 翰宇药业原董事袁建成获刑三年半
7月3日,翰宇药业公告,原董事、高级管理人员袁建成犯挪用资金罪,被判处有期徒刑三年六个月。
6 飞利浦任命新的大中华区总裁
7月3日,飞利浦集团官方公众号宣布:刘令即日起出任飞利浦大中华区总裁。公司前大中华区总裁何国伟已宣布退休离任。
刘令之前在飞利浦任大中华区首席商务官,监督销售和商业目标的实施。她本人已经在飞利浦工作了20多年。1998年,刘令在荷兰马斯特里赫特大学修完金融与财务管理硕士,然后进入了飞利浦。她先后在大中华区、荷兰、北美等地区负责财务相关工作,曾在上海担任大中华区财务主管三年,后转去北美市场任财务负责人。
飞利浦集团业务领域涵盖家电、照明、汽车、母婴、医疗等众多领域,中国是飞利浦的全球第二大市场。医药行业最熟悉的是生产销售大型医疗设备的飞利浦医疗,这也是当前飞利浦集团最为重要的业务板块之一。
2023年第三季度,荷兰皇家飞利浦首席执行官贾博瑞曾表示,飞利浦订单数有所下降,但订单没被取消,飞利浦在中国市场的表现将重回正轨。他表示:“中国市场仍然很有吸引力。
产品
1 礼来阿尔茨海默病新药获美国FDA批准上市
当地时间7月2日,礼来Kisunla(donanemab-azbt,350 mg/20 mL)获得美国FDA批准上市,用于治疗早期症状的阿尔茨海默病(AD),其中包括轻度认知障碍(MCI)患者以及患有轻度痴呆阶段的AD患者。根据新闻稿,Kisunla 的定价为 695.65 美元/瓶。总费用将根据患者完成治疗的时间而有所不同。根据计算,治疗6个月的疗程费用为12522美元;治疗12个月为32000美元,治疗18个月为48696美元。(21世纪经济报道)
2 辐联科技放射性偶联药物获FDA快速通道资格
7月3日,辐联科技宣布,靶向前列腺特异性膜抗原的放射性药物225Ac-FL-020,已获得FDA授予快速通道资格,适应症为治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
3 复宏汉霖PD-1单抗在日本获批3期临床试验
7月2日,复宏汉霖发布公告表示,PD-1斯鲁利单抗注射液已获得日本药品医疗器械综合机构批准开展一项国际多中心3期临床试验,具体为联合贝伐珠单抗注射液联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的效果和安全性。
资本市场
1 茅台成立生物科技产业基金
7月1日,天眼查显示,茅台金石(贵州)生物科技产业基金合伙企业(有限合伙)成立,执行事务合伙人为金石投资有限公司,注册资本15亿人民币。合伙人信息显示,该基金由茅台金石(贵州)产业发展基金合伙企业(有限合伙)等共同出资。
2 长风药业科创板IPO终止
6月29日,据上海证券交易所官网,长风药业股份有限公司(简称:长风药业)科创板上市申请终止。
3 诺华中国放射性药品生产项目正式启动工程建设
7月2日,诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地,也是在中国的第二个创新药物生产基地,投资总额预计6亿元,预计将于2026年底建成投产。
4 微创心脉收购欧洲器械公司
7月1日,微创心脉宣布,拟使用自有资金6500万美元受让Earl Intellect Limited、Turbo Heart Limited合计持有的心脉医疗™联营公司Optimum Medical Device Inc. 72.37%股权。本次交易完成后,Optimum Medical将成为心脉医疗™全资子公司。
5 恒昌医药终止创业板IPO
7月3日,据北京证券交易所官网,专注血糖监测及糖尿病管理产品、医用耗材和试剂销售的恒升医学终止IPO申请。
6 通用技术集团战略投资东软医疗
近日,通用技术集团所属资本公司联合中国国有企业混合所有制改革基金有限公司与东软医疗系统股份有限公司签署投资协议,战略投资东软医疗。
每周医盘
本周(7月1日-7月5日)医药股起伏较大,医药生物(申万)指数从7月1日的6652.73涨至7月5日收盘的6659.92。
具体到板块。本周化学制药涨1.37%、医疗器械跌1.55%、中药涨1.54%、医药商业跌0.18%。
向日葵(300111.SZ)本周涨20.86%。
华安证券指出,医药生物2024年至今走势回到2018年年底和2019年年初的低点位置,也是10年来的底部。考虑到估值消化、基金持仓、成长性等方面,坚定看好下半年医药的表现。
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