
昨日(7月2日),美国礼来公司宣布,其研发的阿尔茨海默病治疗药物Kisunla已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗有该病早期症状的成人患者。Kisunla是礼来上市药物中的又一款重磅药物,为该公司的糖尿病和肥胖症药物的成功锦上添花。这也是继FDA批准卫材和渤健的仑卡奈单抗之后,第二个获批用于减缓阿尔茨海默疾病进展的药物。Kisunla的获批对礼来公司而言是一个重大突破,同时也对竞争对手渤健公司造成了一定影响。消息公布后,渤健公司股价一度下跌2.8%。“双雄争霸”销售超100亿美元
据悉,礼来公司将Kisunla定价为每瓶695.65美元,患者每四周静脉输注一次Kisunla,12个月的治疗费用约为3.2万美元。这一费用也高于卫材与渤健的同类药物仑卡奈单抗注射液每年2.65万元美元的治疗费用。值得一提的是,这两种药物都不是治愈阿尔茨海默病的药物。有分析人士预测,到 2030年,这些药物的总销售额可能超过100亿美元。但到目前为止,仑卡奈单抗注射液的销售起步缓慢,礼来的高管暗示Kisunla也可能不会在一夜之间取得商业成功。在美国获批后,Kisunla有望何时来到中国?目前,礼来中国尚未披露相关信息。不少国产药企也在紧密布局阿尔茨海默病药物的研发,但大都处于早期阶段。据银河证券研报,国内临床期AD新药共有34款,涉及恒瑞医药、先声药业、通化金马等上市药企。国内商业化方面,就在Kisunla获批前几天,一则“阿尔兹海默症特效药药店已上架”的信息,登上微博热搜,收到了近4千万网友的关注。而其中特效药指的就是仑卡奈单抗注射液(乐意保)。
据半岛都市报报道,6月28日,全球首个FDA完全获批能够治疗早期阿尔茨海默病的靶向药仑卡奈单抗注射液在青岛药店上架。目前,北京、郴州、青岛、上海、唐山、苏州、宿迁、扬州、泰州、武汉、西安等城市的药房已全面开售该药。不过在购买前,患者还需要在医院做PET-MR检查、并由医生开具处方后才可交易。而近期各地已经开始陆续开具出第一张处方单。6月26日,仑卡奈单抗注射液在国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院的神经疾病高创中心病房开出国内首方。6月27日,在全国高级认知障碍诊疗中心、浙江省人民医院临床心理科认知障碍病房开出浙江省首批处方。7月1日,在珠海国家高级认知障碍诊疗中心-珠海市人民医院神经内科正式开出珠中江地区首张处方。