2024国谈正式启动；多款重磅药提前降价；尚未纳入国采≥5家品种达159个…

新康界

2024-06-30 09:00

本周内容回顾

2024国家医保谈判即将开启。实际上，每年医保目录调整前，药品降价已成为部分药企的常规操作。谈判前夕主动降价，也被视作是相关药企积极参与今年医保谈判的诚意之举。

据新康界统计，进入6月，已有不少未进医保的药品主动申请降价，包括卡度尼利单抗、德曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗、抗骨增生片等品种，降幅分别达到53.4%、22%、7%、6%。

曾被誉为“明星止咳药”的右美沙芬，已被列入第二类精神药品目录，即将于2024年7月1日起正式施行列管。这意味着，从今年7月起右美沙芬无法在药店随意购买，成人只能凭医生的二类精神药品专用处方购药，且未成年人不可购买。

为了加强右美沙芬等药品的管理，各地药监局、卫健委近期均有发出相关通知，严管右美沙芬销售已成定局，药店经营中切记不可触碰红线。

2024年1-4月，全国零售药店市场规模达1,751亿元，同比下滑3.0%。仅从4月来看，全国零售药店市场规模环比略有下滑，但同比增长0.5%。

4月，线下零售药店整体客流水平与去年同期相当，但环比今年3月出现下滑，主要与呼吸系统疾病发病减少相关。此外，线上渠道及基层医疗的持续分流也有一定影响。

6月25日下午，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。

这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8公斤）的体重降幅。消息一出，A股减肥药概念午后拉升，翰宇药业大涨 8%，百花医药涨停，博济医药、常山药业、金凯生科等跟涨。据悉，这或与司美格鲁肽注射液新适应症获批有关。

6月25日，国家药监局官网显示，诺和诺德旗下诺和期（依柯胰岛素注射液）在中国的上市申请已获批准，用于治疗成人2型糖尿病，一周仅需注射一次，跨越了基础胰岛素一日一针的限制。截至目前，该药是全球首个获批胰岛素周制剂。

中康CMH数据显示，2024年一季度期间，感冒用药/清热类在零售终端市场的销售额为112.4亿元。其中，清热类同比增长3.9%，并在持续增长中。聚焦清热类·清热解暑用药，2024年第一季度的增长暂时还不明显，而在2023年第二季度期间，实现同比增长27.28%，环比增长72.66%。

中康瓴速零售药店动销监测平台显示，今年4月份开始到6月份之间，清热类·清热解暑用药在零售终端的每日店均销售额对比去年同期明显减少，不过，每日店均订单量正在逐渐提升。减少原因与多渠道分流加速以及医改政策的调整深入等大环境息息相关。

近日（6月20日），美国生物制药公司吉利德在其官网发布了一则重磅实验结果，其研发的艾滋预防新药“Lenacapavir”（来那卡帕韦），在预防年轻女性HIV感染试验中显示出100%的有效率，且仅需每6个月注射一次。

吉利德这项声明发布后，在全球引发了较大的轰动。或受此消息影响，二级市场上，吉利德科学（GILD）当日大涨8.46%，报68.49美元，市值一夜大涨66.54亿美元（约合人民币483亿元），为4月初以来的最高水平。最新为853.28亿美元（约合人民币6195.19亿元）。

本周行业重要资讯

2024国谈正式启动，国谈竞价品种或将迎来集采

6月28日，国家医保局发出关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告，2024版药品目录申报将于7月1日-14日进行，预计11月将公布目录调整结果。

此次目录调整，按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日至2024年6月30日获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。此外，调出品种的范围方面，将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理。

尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种已有159个

以往批次的化药国采基本选取的是竞争厂家达到3家的，第七批开始，最少竞争厂家达到了4家，第八、九批再度升级，竞争厂家数均≥5家。据统计，截至2024年6月20日，尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种已有159个。

天津发文，集采中选耗材纳入医保目录

近日，天津市医保局发布《关于公布药物洗脱支架、人工关节等医保医用耗材目录有关工作的通知》（简称《通知》），自2024年6月26日正式起执行。

根据《通知》，以天津市参加国家和联盟组织医用耗材集中带量采购结果为基础，符合条件的医用耗材全部纳入目录管理。

天津“2024版医保医用耗材目录”部分截图如下：

我国首款儿童口服补磷产品获批上市，冲击24年国谈，市场可期

国谈可以申报资料的获批截止时间马上就要到了，6月不少产品获批可以参加今年国谈，2024年医保谈判又增加了新产品。根据当前的国谈政策，2024年6月30日之前正式获批上市的产品，可以进入2024年医保谈判范围，其中也不乏值得临床期待的儿科用药品种。

有望进入2024国谈的部分儿科药:

集采中选品种可不执行两票制，边远地区可再开一票，但这13类高值耗材严格执行

6月26日，陕西省卫健委等5部门发出《关于进一步规范公立医疗机构设备和药品耗材采购工作的通知》（以下简称《通知》），《通知》除了要求药品、医用耗材（含IVD试剂）均应从省采购平台采购外，还提出药品及13类高值耗材严格执行两票制，但集采中选品种可不执行，边远地区可再开一票。

根据陕西2017年3月14日八部门联合印发《关于在全省公立医疗机构实行药品和医用耗材“两票制”的通知》（陕医改办发[2017]4号）精神，实行两票制的高值医用耗材主要包括：血管介入、骨科植入、神经外科、结构心脏病、非血管介入、起搏器、电生理、吻合器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补、口腔和眼科等13大类的医用耗材。