杂质控制是确保早期工艺研发阶段小分子原料药质量和安全的关键环节之一。有效的杂质管理不仅可以帮助优化合成路径,通过选择合适的溶剂、优化反应条件,还能显著降低不必要的副反应。这些具体的策略是预防杂质形成、确保高纯度原料药获得的核心,从而为临床试验所用产品提供了稳定而坚实的质量保障。
6月27日下午3点,合全药业原料药业务早期项目工艺研发高级主任高欣博士,将以《杂质控制指导的小分子原料药早期工艺研发》为主题,通过案例分享,深入探讨如何控制原料药合成过程中的关键参数,来提高反应的选择性并有效去除杂质,从而加速临床样品的供应、显著缩短药物开发的整体周期。欢迎您注册并观看本次直播,了解更多加速原料药工艺研发的方法。
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SPEAKER PROFILE
高欣 博士
高欣博士毕业于四川大学,并随后在美国德克萨斯大学奥斯汀分校获得理学博士学位。在金属催化、天然产物全合成、药物研发和生产等领域拥有丰富的研究和实践经验,成果已发表在美国化学会、德国应用化学、有机化学等知名期刊共12篇,并获得了7项专利授权。曾任职于陶氏化学并获Agrow工业界最佳合作奖。自2022年起,就职于药明康德合全药业,现研究兴趣主要集中在药物的合成,带领团队在路线设计、工艺优化、生产工艺转移、生产和合规等多方面助力全球制药公司。