2024年6月12日，相关药企发布新闻稿：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准达格列净（Dapagliflozin，商品名Farxiga，由AstraZeneca生产）用于治疗10岁及以上的儿童青少年2型糖尿病（T2D）的治疗。
新适应证的获批是基于随机、双盲、安慰剂对照T2NOW III期临床试验的阳性结果，该研究评估了达格列净作为附加治疗在10~17岁儿童和青少年T2D患者中的疗效和安全性。
达格列净属于钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，口服用药，每天一次，此前在美国被批准用于T2D成人患者以改善血糖控制，配合饮食和运动。
T2D是一种影响所有年龄段人群的慢性疾病，在儿童和青少年中的发病率和患病率在全球范围内呈上升趋势。根据美国疾病控制与预防中心和最近的研究，美国有近3万名20岁以下的T2D患者，每年新增5300例确诊病例。与患有相同疾病的成年人相比，年轻患者往往会更早出现并发症，病情进展更快。
发表于《新英格兰医学证据杂志》的T2NOW III期试验数据显示，与安慰剂组相比，接受达格列净治疗的患者HbA1c显著降低。达格列净组调整后的HbA1c平均变化为-0.62%，安慰剂组为+0.41%，差异为-1.03% (95%CI -1.57-0.49；p<0.001)。与安慰剂相比，第26周的主要终点和所有次要终点均达到统计学意义，表明达格列净可以为患有T2D的儿童和青少年提供具有临床意义的血糖改善。该患者群体的安全性结果与成人T2D患者的安全性结果一致。
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