来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品
作者/林昀肖 实习生 李佳英
编辑/徐旭
图片/21图库
自2021年7月被收购后，曾经ED药物（Erectile Dysfunction，ED治疗男性勃起功能障碍）市场“三足鼎立”之一的希爱力（礼来原研药）一度沉寂“江湖”。不过，近日，美纳里尼新任首席执行官陈家麟公开表示，让公众重新感受到希爱力的气场。“我们对产品进行了重新梳理，发现希爱力竞争力依旧很强，后续将加大对零售、电子商务等渠道的业务覆盖。”
陈家麟的信心实际是来自男人隐痛背后的百亿ED药物市场需求。据《全球勃起功能障碍治疗市场：重点洞察（2024-2029）》提到，2023年全球勃起功能障碍治疗市场价值约47.28亿美元。在预测期内，就收入而言，亚太地区预计将成为勃起功能障碍治疗增长最快的市场，复合年增长率为2.70%。
巨大需求及产品力是陈家麟的底气，但不可置否，其竞争程度亦是激烈异常。早年间辉瑞（万艾可）、礼来（希爱力）和拜耳（艾力达）三家原研药企形成“三足鼎立”格局，但随着原研药品专利到期，仿制药企业争相进入市场，其中国产“金戈”更是增长势头迅猛。
此前，仿制药的冲击和集采政策的实施确实使希爱力面临巨大压力，这也是礼来不得不放弃的原因之一。但美纳里尼依旧看好抗ED市场，并斥资20亿元进行品牌收购，并且从博福－益普生挖来在院外院内市场经验丰富的“双跨”人才陈家麟，即是选择将战场从此前礼来失利的院内市场拉至院外零售终端市场，并且制订了远高于行业平均增速的目标，并表示未来可期。
不过值得注意的是，在零售端竞争程度亦是激烈异常，实体药店（含O2O）销售持续下滑，2023年医药全品类市场规模近几年来首次出现负增长（-0.7%），但ED治疗药物却异军突起，成为为数不多实现增长的品类，这种情况下，势微的希爱力能否从万艾可、金戈手中抢夺更多的市场份额？摆在面前的这盘棋，陈家麟该如何下？
据《中国新药杂志》上的《良性前列腺增生症与勃起功能障碍的流行病学及治疗方案研究进展》文章中指出：在中国，大于40岁的男性中ED的患病率约为40%。据中华医学会男性分会披露的数据显示，我国男性总体ED的患病率为26.1%，年龄主要集中在30岁到50岁之间，且随着年龄增长，发病率呈明显上升趋势。其中40岁以上人群的患病率高达40.2%。
与此同时，中国性学会会长、北京大学第一医院党委书记姜辉此前向21世纪经济报道记者指出，中国勃起功能障碍这部分男性就诊率仍然不到10%，抗ED药物应用仍有很大空间。
21世纪经济报道记者梳理发现国内抗ED类药物市场历经了从“三足鼎立”到“群雄争霸”的两大阶段。
目前，我国可用于ED治疗的药物包括PDE-5抑制剂（5型磷酸二酯酶抑制剂）、雄激素等，主要抗ED类化学药物为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片等。
其中，PDE-5抑制剂是我国ED治疗的一线药物，临床上使用最多，在抗ED药物行业中，其占据主导地位。原研企业辉瑞于2000年将西地那非片（万艾可）推向中国市场。之后，拜耳推出的盐酸伐地那非片（艾力达）和礼来他达拉非片（希爱力）分别于2004年和2005年进入中国。
彼时，三家企业竞争就在于药品本身，辉瑞万艾可推行的是自然原则，药效时长4到6小时，起效60分钟；拜耳艾力达起效30分钟，药效维持12小时；礼来希爱力号称“周末风暴”，因为药效持续时间是36小时，且起效快，约16分钟。
这三款药物自身的特点针对着不同需求的人群。业界俗称“辉瑞打的是硬度，拜耳打的是起效快，礼来打的是持久性”，三家药企在很长一段时间内垄断了中国抗ED市场，据IMS Health在2013年公布的数据，当时国内抗ED市场呈现 “三分天下”的格局，万艾可、希爱力和艾力达市场占有率分别为58.8%、34.6%和6.6%。
但随着原研药品的药品专利相继到期，一直对抗ED仿制药摩拳擦掌的国内企业争先赶超。2014年辉瑞万艾可在华的专利保护期结束，广药白云山打响了ED市场“群雄争霸”的第一枪。2014年，广药白云山宣布其仿制药金戈已经获批。白云山金戈上市即大卖，并实现近10年间销量大幅增长。至2023年，金戈年销售额已达13亿元。
在白云山之后，常山生化、亚邦爱普森、成都地奥制药等企业纷纷推出了西地那非片仿制药。据21世纪经济报道记者查询国家药监局数据，目前已经有超过40家企业的西地那非片仿制药获批。
原研药希爱力的ED用途专利则在2020年4月到期。21世纪经济报道记者查询国家药监局数据发现，截至目前，国内已有93款不同规格的仿制药上市，涉及旭晖制药、海悦药业、罗欣药业、步长制药、齐鲁制药、正大天晴和扬子江药业等多家药企。盐酸伐地那非片仿制药的国内首次获批则由科伦药业于2020年7月21日拿下。目前，朗诺制药、扬子江药业和强寿药业均有仿制药进入市场。
2020年第三批全国药品集中带量采购将西地那非纳入了采购范围。最终，齐鲁制药以低于原研药90%的价格中标，将西地那非带入两元时代，万艾可和金戈则双双出局。
在应对专利到期、集采压力时，辉瑞积极调整战略，深化与零售药店的合作。2020年，辉瑞旗下的辉瑞普强与迈蓝成功合并，成立了全新的跨国药企——晖致公司。合并后的晖致还将万艾可等明星药品揽入囊中，进一步丰富了产品线，在零售市场布局上迈出了重要一步。
礼来则选择出售希爱力。他达拉非进入第二批集采目录后，天士力和长春海悦两家企业分别以42.4元/片和47.034元/片的价格中标，礼来出局。在频繁调整和优化非核心资产，深耕核心市场的战略下，礼来撤销欣百达、希爱力、复泰奥混线销售团队，希爱力被礼来边缘化、乃至剥离。
不过，尽管被礼来战略性边缘化，但希爱力仍被市场看好，美纳里尼接管该品牌的所有权，并负责其所有销售、市场推广和分销工作。
“我们对希爱力做过评估，与其他PDE-5抑制剂不同的是，现在主流药物20毫克起效，希爱力不仅有20毫克，也有10毫克、5毫克。其中，每天服用5毫克用于规律性治疗ED，同时可以治疗良性的前列腺增生，而且起效快、时长久，这些都是药物本身的优势。但短板也是很明显，即其患者知晓度、零售终端布局等都有待加强。”陈家麟向21世纪经济报道记者指出美纳里尼对希爱力有着清晰的定位，也正是基于此让其高调“复出江湖”，重注零售终端。
实际上，与集采中“丢标则丢市场”的常规逻辑不同，西地那非市场并没有按照想象中的发展，“地板价”中标的齐鲁制药在这一品类上也未如愿实现以价换量，白云山和辉瑞仍然在这一市场上占据主导地位。
之所以在群雄争霸中，“齐鲁”们未能得偿所愿，是因为院外市场零售端的放量。白云山方面在集采丢标后也曾公开表示，该产品主要在连锁药店等终端销售，2019年其在公立医院的销售额占全年销售额的比例仅0.01%。因此，预计丢标不会对公司经营产生重大影响。“今后，公司将积极推进该产品在其他渠道的销售推广与市场开拓力度，以降低未中标的影响。”
米内网数据显示，第三次集采后的2021年，ED类药物的全国药店终端销售额超过36亿，依旧是金戈、万艾可、希爱力三分天下的局面。
陈家麟向21世纪经济报道记者表示，男科产品跟其他的疾病不太一样，在院外的销售可以远远高于院内的，得到处方建议后，患者在购药的时候可能到一个相对比较隐私、不产生尴尬的场景来购买。
目前，ED、PE等男科用药2023年在B2C和O2O渠道均呈现积极增长趋势，在医药新零售有很大潜力。近年来抗ED类药物在零售药店渠道的销售额逐年递增，这主要得益于零售药店的便利性和隐私性。
不在集采之列，从零售终端要市场，这也是美纳里尼做出收购希爱力的决策因素之一，为此，亦邀请在处方药、OTC领域双跨的“帅才”陈家麟加入，协同其包括希爱力等产品在包括零售终端在内的市场突围。
据了解，陈家麟先后在礼来、罗氏诊断、益普生等跨国公司担任管理职务。陈家麟曾担任礼来中国抗感染和专科药品销售副总裁，期间实现中国市场希爱力2010年销售同比增加一倍。在益普生期间，陈家麟带领特药及消费者保健业务，实现王牌产品思密达在零售市场覆盖了半数以上的零售药店，并于2021年达到近20%的增长速度。
对于希爱力的“重回江湖”，陈家麟信心十足，不过，挑战亦是明显，要从优势明显的万艾可、金戈中突围，后又有不断获批上市的仿制药追堵，零售终端亦存在一些不确定性。
而纵观实体药店近几年的规模增长，主要来自门店数量的扩张，而店均销售呈现持续下滑趋势。头部连锁积极推进“跑马圈地”，实体药店数量从2019年到2023年增加了超过14万家，连锁集中度进一步加强，但随着药店数量的增加，药店之间的竞争愈加激烈，店均销售下滑，客流正在向多渠道、多终端扩散。
同时，陈家麟也坦言，药店销售服务的专业性不足影响着抗ED类药物的市场表现。“当前对真实患者的研究减少，导致店员对药品的理解不足，只关注价格而忽视其治疗效果。这种现象已经持续了较长时间，可能长达七到十年。店员在销售过程中缺乏与患者深入的疾病探讨，对治疗方案缺乏了解，导致销售效果不佳。”
陈家麟进一步指出，部分男科产品在电商平台和药店之间的供货失衡也影响着销售表现。业内有的产品在电商平台价格“失控”，销量短暂提升后药店供货出现问题，药店出现不满情绪。当可以选择的厂家众多时，这样的情况也不利于产品药店销售。“所以我们如何可以协助连锁做更多事情，又可以提供什么合作模式，是必须好好思考。”
据了解，希爱力后续将有一系列的动作布局。在零售终端的江湖，希爱力重新杀回后，将会带起怎样的涟漪，能否真正“雄起”，21世纪经济报道记者也将持续关注。