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Almirall公司今日宣布，与礼来公司联合开发的IL-13特异性抗体疗法Ebglyss（lebrikizumab）已经获得欧盟委员会批准上市，用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成年和青少年患者（12岁及以上，体重至少40公斤），这些患者需要接受全身性治疗。这是这款IL-13抗体在全球范围内首次获得批准。

▲Lebrikizumab作为单药在ADvocate 1和ADvocate 2临床试验中的疗效结果（图片来源：参考资料[2]）

这些研究中的安全性评估显示，大多数不良事件（AE）严重程度为轻微或中等，并未导致治疗中断。最常见的不良反应包括结膜炎、注射部位反应、和干眼症。

Lebrikizumab是一种单克隆抗体，能高亲和力结合IL-13，有效阻止IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。这种抑制显著减轻了IL-13的生物学效应，而IL-13是特应性皮炎中的关键细胞因子，推动皮肤中的2型炎症反应。这种反应导致皮肤屏障功能受损、瘙痒、皮肤增厚和感染。Lebrikizumab的靶向作用机制，以及其在短期和长期展示出的有效性和安全性，使其成为对局部治疗无效的中度至重度AD患者的有力选择。其每月一次的维持剂量为患者接受治疗提供便利。

▲IL-13是特应性皮炎中的关键细胞因子（图片来源：参考资料[3]）

Lebrikizumab由Almirall和礼来公司联合开发，Almirall拥有lebrikizumab在欧洲开发和商业化治疗皮肤病（包括特应性皮炎）的权利。礼来公司拥有在欧洲以外全球其他地区的独家开发和商业化权利。

IL-13是治疗特应性皮炎和多种炎症性疾病的重要靶点，目前已有两款IL-13抗体获得监管机构批准上市，另有多款在研IL-13单克隆抗体进入后期临床开发阶段。