国内男性将可接种HPV疫苗
9月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,默沙东9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(酿酒酵母)新适应证上市申请获受理。
此次默沙东申报的佳达修9新适应证,用于男性接种。
目前默沙东佳达修9在中国获批上市的适应证,是用于9到45岁适龄女性接种。
人乳头瘤病毒(HPV)是一项极为常见的引起生殖道病毒性感染的病毒,传播方式主要为性接触传播,而且该病毒还可以通过接触已感染的生殖器皮肤、黏膜或体液而传播。临床上,HPV持续感染是女性宫颈癌、外阴癌和阴道癌的主要诱因。在全球范围内,女性人群中HPV感染率峰值为24%,因此预防HPV感染的疫苗常被人们称为“宫颈癌疫苗”。
2018年4月,佳达修9首次在中国获批上市,用于16岁至26岁女性的预防接种。
2022年8月获药监局批准扩龄,适用人群拓展至9-45岁适龄女性。该产品在中国市场推出后,就成为了爆款,市场一度供不应求。
目前,我国境内上市的HPV疫苗仅用于女性,但美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰、韩国等发达国家,男性,特别是11岁、12岁的男孩、女孩均可免费接种。
目前已有多家中国企业研制的九价HPV疫苗已进入了三期临床试验阶段,最快的有望在2025年上市。
WHO:全球 1/3的男性感染HPV
9月1日,世界卫生组织(WHO)发文指出,根据最新研究,全球 1/3的男性感染HPV。
图源:WHO
刚刚发表在 theLancet Global Health 的一项新研究显示,全球15岁以上的男性中,约 1/3 感染了至少一种HPV,1/5 感染了一种或多种高风险或致癌性HPV。研究指出男性经常携带HPV,并强调将男性纳入控制HPV感染和降低HPV相关疾病发病率的重要性。
HPV高发于年轻人,在25~29岁之间达到最大值,此后略有下降。大多数感染是无症状的,但可能导致长期后遗症和死亡。每年有超过340万名女性死于宫颈癌。男性HPV感染往往表现为肛门生殖器疣,还与阴茎癌、肛门癌和口咽癌有关。
这项全球研究证实了HPV感染的普遍性。专家呼吁必须重视预防HPV感染、降低相关疾病的发病率。
接种HPV疫苗有多重要?8问8答
查看原图 37K