辉瑞被控在中国潜在有影响力的政府官员身上开销过亿，美国反海外腐败法会介入医疗反腐吗？

头像

Y博的科普园

2023-08-12 07:49发布于中国香港知识官 遗传学博士、新药研发从业者

图片点击蓝字关注，多点在看防失联

声

明

个人观点，不代表任何组织与单位


美国有个案子如果继续发展可能会和中国的医疗反腐发生关联，以下案件新闻翻译自Fierce Biotech的新闻：辉瑞面临前合规经理的举报人诉讼，该经理称他指出了在中国可能存在的欺诈行为。
辉瑞公司前全球合规分析总监Frank Han对辉瑞提起民事诉讼。在诉讼中，Han声称他因发现公司内部潜在的《反海外腐败法》(FCPA) 问题而被解雇。
法庭文件显示，Han于2017年5月至2022年11月期间在辉瑞工作。文件称，2021年，Han发现辉瑞在中国的潜在有影响力的政府官员 (Potentially Influential Government Officials，PIGO) 上花费的资金是该公司在其他国家花费的“十倍以上”。
Han的研究发现，辉瑞在2019年第二季度至2021年第三季度期间在中国的PIGO上花费了1.68亿美元。相比之下，美国为1200万美元，加拿大为1100万美元，俄罗斯为750万美元，英国为710万美元
Han将数据提供给他的主管后，他声称没有看到任何证据表明辉瑞发起调查。相反，Han表示他在随后的员工绩效评估中得到了较低的评价，诉讼称，他的主管“毫无根据地批评他的工作，斥责他，并阻碍他履行工作”。
诉讼称，在Han的上司据称对他大喊大叫后，Han很清楚辉瑞的“声明和行动是为了报复他对他所发现的欺诈活动的投诉”。2022年5月，他收到了几条负面的绩效评价，同年8月3日收到了公司发来的“业绩不佳最终通知”，最终于2022年11月4日被解雇。
辉瑞没有立即对这项今年夏天早些时候向加利福尼亚州旧金山县高等法院提起的诉讼发表评论。最近，该案被移交给加州联邦法院。
这不是辉瑞第一次在海外出现潜在的欺诈活动。2012年，辉瑞就其在保加利亚、克罗地亚、俄罗斯和其他几个国家（包括中国）涉嫌的行为签署了6000万美元的FCPA和解协议。
辉瑞还披露了2019年和2020年遇到更多FCPA审查。

以上为Fierce Biotech报道，我另外找了点这个案子的材料。Han据称是搞了一个算法，可以统计分析辉瑞针对PIGO（Potentially Influential Government Officials，潜在有影响力的政府官员）的全球对外资金（global external fund），从而发现潜在的欺诈问题。根据他的算法，2019年Q2到2021年Q3，辉瑞的全球对外资金，在中国PIGO上使用了1.68亿，远高于其它国家，例如美国是1200万美元。
在中国PIGO使用的1.68亿美元里，1.38亿美元用于企业赞助活动，而美国同期仅200万美元。
如今这个案子有两个关注方向，一是辉瑞解雇Han是否属于报复或掩盖，这是劳务纠纷；更重要的一个方向是Han的发现能否被验证，这个算法找到的问题是否真实。如果真实，中国地区的金额为何如此巨大？是正常的投入，还是有盗用资金，或是欺诈，特别是有没有违反美国《反海外腐败法》。
注意在起诉内容里，Han明确说辉瑞是为了掩盖涉嫌违反《反海外腐败法》的问题，对他报复。如果违反了《反海外腐败法》，那么会引来DOJ（美国司法部）与SEC（美国证监会）调查，可能会曝光很多细节。
像新闻里提到的2012年辉瑞罚款6千万美元，就是《反海外腐败法》。其中也有两条涉及到中国。对当时违法行为的描述来看，应该能引起当下不少人共鸣。
SEC指控：“至少从2003年到2007年，辉瑞中国通过其员工和代理商，向中国政府医疗机构雇用的医生提供现金、招待、礼品和国际旅行支持。支付现金和其他有价物品的目的是影响这些政府官员开出辉瑞产品处方、提供医院处方列表，并以其他方式利用其影响力给予辉瑞中国不公平的优势。”
“辉瑞中国员工采取措施，通过未能准确记录交易来隐瞒向中国政府医生支付的现金、礼物和旅行支持的真实性质。”
辉瑞于2009年并购了惠氏，所以另一条涉及中国的指控来自惠氏：“至少从2005年到2010年，直到辉瑞停止该行为之前，惠氏中国（惠氏间接控股的子公司）通过其员工和代理人，向中国国有医院提供现金支付，并中国政府雇用的医疗保健提供者（包括医生、护士和助产士），旨在影响医疗保健提供者向患者推荐惠氏营养产品，以确保医院的新妈妈能够获得惠氏产品，以及获取可用于营销目的的新生儿信息。”
另外，辉瑞最近披露的2019-2020年更多《反海外腐败法》调查也有一条是中国的。来源是辉瑞2023年4月公布的财报，其中中国部分如下：“2020年6月，我们收到美国司法部FCPA（反海外腐败法）部门的非正式要求，要求提供与我们在中国业务相关的文件。2020年8月，我们收到了SEC FCPA部门发来的类似请求。我们已根据这些要求制作了记录。”
美国的反海外腐败法经常牵涉到药企，强生等都被罚过。原因是很多国家的医疗体系是公有的，医生就职于公立医院，根据《反海外腐败法》这些医生身份与公务员类似，因此药企行贿他们就等同于向政府官员、政府行贿，属于《反海外腐败法》管辖范畴。这也是为什么SEC指控中说的都是国有医院、政府雇佣的医务人员。
2013年震惊中外的GSK行贿案曝光后，美国SEC也对GSK发起《反海外腐败法》调查，最终罚款2000万美元。而SEC指控的内容包括GSK中国分部在2010-2013年间花了2.25亿美元在旅行服务上，抽查的发票记录有44%存在虚报，12%纯属虚构。另一个叫冷链计划的市场推广活动，本应为中国医疗机构提供保存疫苗所需的冷柜、冰箱，成了为医生等医疗工作者赠送电脑等电子产品，共计花销230万美元。
伴随着中国医疗反腐如火如荼，医药企业送回扣、滥用学术会议交流又是震中，不知最后是美国的《反海外腐败法》随后跟进，还是国外先曝光的问题被中国跟进。这或许也是另一种first in class和fast follow吧。




订阅关注防失联







也别忘了备用号





参考资料

https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-faces-employee-lawsuit-after-whistleblower-raises-flag-possible-bribery-china?continueFlag=19b5544641a018c03b9d7828a01039ef

https://fcpablog.com/2016/09/30/gsk-pays-sec-20-million-to-settle-china-fcpa-violations/

原创不易 赞赏随缘