国内用法用量
口服给药
缓释片/片剂
① 急慢性风湿性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎；
② 肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎；
③ 腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤；
④ 急性痛风；
⑤ 痛经或子宫附件炎、牙痛和术后疼痛；
⑥ 创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；
⑦ 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。
胶囊剂
① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；
② 各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；
③ 急性的轻、中度疼痛如手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎肿痛症状。
肠溶片
① 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
② 急性的轻、中度疼痛如手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等。
③ 对成人发热有解热作用。
含片
① 用于减轻或消除口、咽部小手术及口腔溃疡引起的疼痛。
喷雾剂
① 用于复发性口腔溃疡局部及扁桃体切除术后局部止痛。
外用
阴道栓
① 用于类风湿关节炎，手术后疼痛及各种原因所致发热的短期治疗。
乳膏/凝胶/气雾剂/搽剂
① 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。
② 用于骨关节炎的对症治疗。
贴片
① 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。
滴眼液
① 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成；
② 治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；
③ 用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；
④ 春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。
肌内注射
注射剂
用于风湿、类风湿性关节炎，粘连性脊椎炎、非炎性关节痛、椎关节炎、非关节性风湿病等引起的疼痛。
国内常规剂量
口服给药
缓释片
口服，1 次/d，0.1 g/次。晚餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。
片剂
口服，1 次/d，或者 1-2 次/d，餐后服。
胶囊剂
口服，须整粒吞服，勿嚼碎。100 mg（2 粒）/次，1 次/d；或 50 mg（1 粒）/次，2 次/d。
肠溶片
口服。
① 常规剂量：最初 100-150 mg/d。
② 轻度病人或需长期治疗的病人：75-100 mg/d。通常将每日剂量分 2-3 次服用。
③ 原发性痛经：50-150 mg（2-6 片）/d，分次服用。最初剂量应是 50-150 mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量 200 mg/d。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。
含片
口腔含化，2 mg（1 片）/次，每日不超过 10 mg（5 片）；每次含化间隔至少 2 h。
喷雾剂
局部喷雾，1 次/2-3 h，3-4 揿/次（每揿含双氯芬酸钠 0.5 mg）。
外用
阴道栓
用时将栓剂取出，以少量温水湿润后，轻轻塞入肛门 2 cm 处，成人 50 mg/次，一日 50-100 mg/d。
乳膏/凝胶
外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，3-4 次/d。
气雾剂
外用，将药瓶直立喷于患部。一次喷药时间不超过 2 s（喷药约 2 g），3 次/次，一日用药总量不超过 12 g。
贴片
外用。按疼痛面积大小确定用量，通常 1-2 贴/次（每贴含 50 mg 双氯芬酸钠），1 次/d。
搽剂
外用。根据疼痛部位大小，用本品 1-3 mL，均匀涂于患处，2-4 次/d，每日总量不得超过 15 mL。
滴眼液
① 一般：4-6 次/d，一次 1 滴/次（每 5 mL 含 5 mg 双氯芬酸）；
② 眼科手术用药：术前 3、2、1 和 0.5 h 各滴眼 1 一次，1 滴/次。
③ 白内障术后：24 h 开始用药，4 次/d，持续用药 2 周；
④ 角膜屈光术后：15 min 即可用药，4 次/d，持续用药 3 天。
肌内注射
注射液
深部肌内注射。50 mg（1 支）/次，2-3 次/d。
特殊人群用药
妊娠分级：B 级。
FDA 黑框警告
心血管血栓事件
（1）非甾体抗炎药会增加发生严重心血管血栓事件的风险，包括可能致命的心肌梗塞和中风。这种风险可能在治疗早期即产生，并可能随着给药时间的延长而增加。
（2）双氯芬酸钠禁用于冠状动脉旁路移植手术。
不良反应
常见不良反应
1、在 3 期研究中使用双氯芬酸钠凝胶或载体凝胶患者（60 天和 90 天治疗组）
（1）发生率 >1%：
1）60 天治疗组
全身反应（21%）：腹痛（2%）、背痛（4%）、胸痛（2%）、流感综合征（10%）、感染（4%）、疼痛（2%）
心血管系统（2%）：高血压（2%）
消化系统 （4%）：腹泻（2%）、消化不良（2%）
代谢和营养障碍（2%）：肌酐升高（2%）
肌肉骨骼系统（4%）：关节痛（2%）、关节炎（2%）、肌痛（2%）
神经系统（2%）：运动机能减退（2%）
呼吸系统（8%）：哮喘（2%）、呼吸困难（2%）、咽炎（2%）、肺炎（2%）、鼻炎（2%）
皮肤（75%）：使用部位反应（75%）、脱发（2%）、接触性皮炎（21%）、皮肤干燥（27%）、浮肿（4%）、角质损伤（6%）、疼痛（17%）、感觉异常（8%）、瘙痒症（35%）、皮疹（37%）、皮肤溃疡（2%）、特殊感觉（2%）、结膜炎（2%）
2）90 天治疗组
全身反应（20%）：腹痛（1%）、意外损伤（4%）、过敏反应（1%）、乏力（1%）、胸痛（2%）、背痛（1%）、流感综合征（1%）、头疼（7%）、感染（4%）、颈部疼痛（2%）、疼痛（2%）
心血管系统（3%）：高血压（1%）、偏头痛（1%）
消化系统（6%）：腹泻（2%）、消化不良（3%）
代谢和营养障碍（7%）：磷酸激酶升高（4%）、高胆固醇血症（1%）、高血糖症（1%）、血清谷草转氨酶升高（3%）、血清谷丙转氨酶升高（2%）
肌肉骨骼系统（3%）：肌痛（3%）
神经系统（2%）
呼吸系统（7%）：呼吸困难（2%）、咽炎（2%）、鼻炎（2%）、鼻窦炎（2%）
皮肤及附加症状（86%）：使用部位反应（84%）、粉刺（1%）、脱发（1%）、接触性皮炎（33%）、皮肤干燥（28%）、浮肿（3%）、角质损伤（24%）、感觉过敏（3%）、疼痛（27）、感觉异常（20%）、光敏反应（3%）、瘙痒症（56%）、皮疹（50%）、大疱性皮疹（4%）、皮肤癌（2%）、皮肤溃疡（1%）、特殊感觉（4%）、结膜炎（4%）、眼痛（2%）
泌尿生殖系统（4%）：血尿（2%）
（2）发生率＜1%
皮肤及附加症状：皮肤肥厚、麻木、皮脂溢出、荨麻疹、使用部位反应（皮肤癌、增生、皮肤肥厚泪腺紊乱、斑丘疹、紫癜性皮疹、血管扩张）
2、口服双氯芬酸钠剂型（非外用双氯芬酸钠凝胶）的不良反应报告
全身症状：腹部疼痛或痉挛（＞1%）、头痛（＞1%）、液体潴留（＞1%）、腹胀（＞1%）、乏力、嘴唇和舌头肿胀、光过敏、过敏性休克、过敏反应、胸痛
心血管系统：高血压、充血性心力衰竭、心悸、脸红、心动过速、室性早搏、心肌梗死、低血压
消化系统：腹泻（＞1%）、消化不良（＞1%）、恶心（＞1%）、便秘（＞1%）、腹胀（＞1%）、肝脏检查异常（＞1%）、PUB（＞1%）（即消化性溃疡，伴有或不伴有出血和/或穿孔、或不伴有溃疡的出血、呕吐、黄疸、昏迷、食道病变、口角炎、口和粘膜干燥、血性腹泻、肝炎、肝坏死、肝硬化、肝肾综合征、食欲改变、胰腺炎伴或不伴有肝炎、结肠炎、肠道穿孔）
血液和淋巴系统：血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、嗜酸细胞增多、溶血性贫血、再生障碍性贫血、粒细胞减少、紫癜、过敏性紫癜、瘀斑
营养和代谢紊乱：氮质血症、低血糖、体重下降
神经系统：头晕（＞1%）、失眠、嗜睡、抑郁、复视、焦虑、易怒、无菌性脑膜炎、抽搐、麻痹、记忆障碍、恶梦、震颤、抽动、协调运动异常、定向障碍、精神反应
呼吸系统：鼻衄、哮喘、喉部水肿、呼吸困难、通气不足、咽部水肿
皮肤和附加症状：皮疹（＞1%）、瘙痒（＞1%）、脱发、荨麻疹、湿疹、皮炎、牛痘、多形红斑、血管性水肿、Stevens-Johnson 综合征、多汗、剥落性皮炎
特殊感觉：耳鸣（＞1%）、视力模糊、味觉障碍、可逆和不可逆的听力损失、光斑、玻璃体漂浮物、夜盲症、弱视
泌尿生殖系统：肾病综合征、蛋白尿、少尿、间质性肾炎、肾乳头坏死、急性肾衰竭、尿频、夜尿、血尿、阳痿、阴道出血
严重不良反应
心血管系统：充血性心力衰竭、心动过速、心肌梗死
消化系统：肝坏死、肝硬化、肝肾综合征、肠道穿孔
血液和淋巴系统：溶血性贫血、再生障碍性贫血
营养和代谢紊乱：氮质血症
神经系统：抽搐，麻痹，精神反应、抑郁
呼吸系统：呼吸困难
泌尿生殖系统：肾乳头坏死、急性肾衰竭
禁忌证
1、双氯芬酸钠不适用于已知对双氯芬酸、苄醇、聚乙二醇单甲醚-350 和/或透明质酸钠过敏的患者；
2、双氯芬酸钠禁忌用于冠状动脉搭桥手术（CABG）的患者。
注意事项
（1）双氯芬酸钠凝胶应慎用于有活动性胃肠道溃疡或出血以及严重肾或肝功能损害的患者，且不可应用于开放性皮肤伤口、感染或剥脱性皮炎，不应让其与眼睛接触。
（2）和双氯芬酸钠同时使用防晒霜、化妆品或其他外用药物的安全性尚不清楚。
药物过量
过量表现
1、由于局部应用的双氯芬酸钠的全身吸收率较低，因此不太可能发生过量。
2、没有关于摄入双氯芬酸钠过量的报告。
过量处理
1、如果口服摄入，导致显著的全身副作用，建议通过呕吐或灌洗清空胃。
2、从理论上讲，强制利尿可能是可行的，因为药物是通过尿液排出的。透析或血液灌流消除与 99% 蛋白结合的双氯芬酸钠的效果尚未证实。
3、除了支持措施外，口服活性炭可能有助于减少双氯芬酸的吸收。
4、对于并发症，如肾功能衰竭、惊厥、胃肠道刺激和呼吸抑制，应给予支持和对症治疗。
排版 | 阿澈
首发｜丁香园临床用药指南
参考资料： 双氯芬酸钠合理用药. 用药助手APP.