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Vaxcyte今天公布其在研肺炎链球菌病（PD）疫苗VAX-24在65岁及以上成人的2期临床试验积极结果，以及来自这个年龄段的2期试验和之前18-64岁成人的1/2期试验的完整6个月安全评估及预设的汇总免疫原性分析数据。分析显示，疫苗展现积极免疫应答性与安全性，Vaxcyte计划推进此疫苗至关键3期临床试验。
肺炎链球菌病是由肺炎链球菌（肺炎球菌）细菌引起的感染。它可能导致侵袭性肺炎链球菌病（IPD），包括脑膜炎和败血症，以及非侵袭性PD，包括肺炎、中耳炎和鼻窦炎。通常使用抗生素治疗PD，但一些菌株已对治疗产生抗药性。由于PD导致的发病率和死亡率较高，尤其是对幼儿、老年人以及免疫缺陷或某些慢性健康状况的人群，因此迫切需要更广谱的疫苗。
VAX-24是Vaxcyte所开发的广谱24价肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选疫苗，正在研究用于预防IPD。VAX-24旨在通过覆盖目前流行的肺炎链球菌病原型，以提高儿童和成人PCV的标准护理。2023年1月，FDA授予VAX-24预防成人IPD的突破性疗法认定。
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这次所公布的2期试验是一项随机、剂量确认的对照研究，旨在评估207名65岁及以上健康成人单次接种三个剂量水平（1.1微克、2.2微克和2.2微克/4.4微克）的VAX-24与单次接种活性对照组疫苗Prevnar 20（PCV20）的安全性、耐受性和免疫原性。
分析显示，VAX-24在所有剂量下，皆显示出针对所有24种血清型（ST）的强大免疫应答，此与之前在50-64岁成人的2期试验结果一致。此外，2.2微克剂量的VAX-24在18种与活性对照疫苗共有的20种血清型中，在满足吞噬活性（OPA）反应上达非劣效性标准，以及在VAX-24四种额外血清型中满足优效性标准。2.2微克剂量的VAX-24在整体免疫应答上相对于之前针对50-64岁成人2期研究的活性对照组结果显示出改善，Vaxcyte计划将此剂量推进至3期试验。此外，两项试验的6个月安全数据显示，VAX-24在所有研究剂量下的安全性和耐受性与活性对照组相似。