高瞻研究：“派林生物：国产替代和海外出口创造历史机遇！”

一、业务分析

派林生物的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售，血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用，属于不可或缺的国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品。

血液制品起源于20世纪40年代二战期间，经过多年的快速发展，产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类等20多个品种，企业数量从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家血液制品企业，海外血液制品企业产量前五位的企业市场份额占比超为80%-85%，行业整体呈寡头垄断格局。根据Research and Markets的数据，2020年全球血液制品市场规模约390亿美元，有望在2027年全球血液制品市场规模突破477亿美元。

中国血液制品始于上世纪60年代，至今已有60余年的历史，从2001年起不再批准新的血液制品生产企业，我国实行血液制品生产企业总量控制，国家对血液制品行业严格监管，中国血液制品行业长期处于供不应求的状态，我国年采浆量仅占全球采浆量约16%，产品种类最多的企业仅12种，目前我国血液制品市场规模近400亿元，对比欧美成熟市场我国血液制品行业未来成长空间巨大。

我国《“十四五”规划和2035年远景纲要》明确提出，国家将重点强化战略科技力量，加强科技前沿领域攻关，加快发展生物医药产业，做大做强生物经济；我国《“十四五”医药工业发展规划》明确提出，落实制造强国战略，全面推动健康中国建设，全面提高医药产业链现代化水平，健全医药供应保障体系，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。随着国家加强产业扶持力度，同时国际血液制品受疫情影响整体供应趋紧，给国产替代和海外出口创造了历史机遇，将进一步加速我国血液制品行业快速发展。

一、核心竞争力分析

产品质量是血液制品企业的生命线，是树立企业品牌的基石。派林生物长期秉持质量第一的企业经营理念，高度重视产品质量安全管理，严格按照法律法规及质量管理要求进行生产经营，所有产品质量均高于药典规定要求。派林生物拥有完善的质量保证体系，建立了全流程药品质量安全管理机制，并不断提高信息化和标准化管理水平，有力保障了产品质量的安全性、稳定性和有效性，派林生物产品自检、送检批签发合格率均达到100%，派林生物质量管理水平良好，奠定了可持续健康发展的基础。

根据血液制品企业发展逻辑和行业规律，企业规模取决于原料血浆采集规模。派林生物坚定执行内生与外延并举策略，内生式增长方面，广东双林作为广东省最大的血液制品高新技术企业，拥有13个单采血浆站，已在采浆站11个，2个建设完成等待验收；外延式扩张方面，派林生物通过战略重组派斯菲科及与新疆德源进行战略合作，派斯菲科作为东北三省唯一三大类产品齐全的血液制品高新技术企业，拥有10家在采单采血浆站及9家在建单采血浆站，新疆德源将下属6家单采血浆站股权转让至广东双林，公司浆站数量快速增加，2021年公司采浆量接近900吨。公司2022年采浆量将超过1,000吨，快速跻身血液制品行业第一梯队。

根据血液制品企业发展逻辑和行业规律，吨浆净利润提升取决于新产品研发，产品品种越多吨浆净利润越高。广东双林拥有3大类7个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量达到10个。派林生物拥有国内领先的研发实力，在研产品进度较快的数量超过10个，未来产品数量将持续增加，产品数量将位居行业前列。此外，派林生物拥有授权专利共计59项，广东双林建有广东省博士工作站、广东省科技专家工作站和广东省工程技术研究中心等，派斯菲科建有国家级博士后工作站等，公司董事长付绍兰女士长期从事研发及管理工作，荣登福布斯“中国科技女性榜”。派林生物具备国内领先的研发能力及水平，将不断提升核心竞争能力。

广东双林和派斯菲科均具备二十多年的血液制品生产和销售经验，严格遵守相关法律法规规定，坚持以质量为根本，长期秉持质量第一的企业经营理念，践行让老百姓用上放心药的社会责任，凭借多年来安全、稳定、高效的产品质量，赢得了广大客户的认可和信赖，“双林”和“派斯菲科”产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，形成了较强的品牌效应。未来通过多品牌运作，合理进行资源整合及分配，持续加强品牌建设，将进一步增强品牌效应及协同优势。

派林生物积极实施育人促发展战略，通过内部培养及外部引进，不断加强经营团队建设，核心经营团队成员大部分在公司任职超过20年，具有丰富的行业管理经验和较强的专业能力，在血液制品行业积累了丰富的研发、生产、质量、销售和管理经验，同时具有较强的资本运作经验及能力，对行业发展趋势和市场需求变化、对行业变革期资源整合及外延式拓展具有较强的把握和执行落地能力，管理团队建设与“三步走”战略发展相匹配，可有效推动内生式增长与外延式扩张并举，推动派林生物实现战略目标和战略愿景，持续为股东创造价值。派林生物通过战略重组派斯菲科及与新疆德源开展战略合作，进一步提升了派林生物核心竞争力。

三、企业发展战略

在确保生产安全和监管合规的前提下，坚持质量和效益优先、稳中求进的战略思路，以“产品优化、规模突破、卓越运营”为战略主轴，全面对标行业领先指标，不断推动变革和创新，通过内生式增长及外延式扩张，将公司做大做强，成为行业领先的生物科技企业及优质上市公司。

2017年底，浙民投通过要约收购成为上市公司控股股东；2018年5月，上市公司完成董事会和监事会改组，浙民投即对外发布致全体股东书，提出公司“三步走”战略发展规划：

从近期来看，主要通过内部挖潜，实现内生式增长。不断完善派林生物治理结构、提高决策和运营效率、强化精细经营管理、降低公司经营费用、清理历史遗留问题、建立长效约束激励机制。在完善派林生物治理结构方面，通过股东大会、董事会/监事会、经营管理团队三个层次完善公司法人治理结构。董事会积极维护全体股东的共同利益和合法权益，监事会切实履行监督职责，经营管理层面通过市场化机制，内部选拔和外部聘任并举，提升经营管理团队的整体水平，搭建稳固的人才梯队。建立健全同行业对标管理和精细化管理机制，向同行业国内外优秀企业的经营指标看齐，保证质量、提高得率、降低费率、增加良率。积极推动建立长效约束和激励机制，实现股东和经营层的利益高度捆绑，保证员工队伍稳定和积极性的同时，保护全体股东的核心利益。

从中期来看，受“两票制”、“药品零加成”、医保控费、进口血液制品及新冠疫情冲击等多重因素的影响，我国血制品行业目前正在发生着重大的行业性变革。派林生物将持续对内部进行深度挖潜，积极在全国范围内拓展优质浆站资源，切实履行上市公司社会责任，做好浆站的精细化管理，在保证浆员人身健康、确保原料血浆质量安全的同时，提高单站采浆能力。在时机成熟时，进一步增强公司资本实力，为业务扩张打下基础，同时借助资本市场，整合行业资源，适时推动并购及整合，进一步加速公司扩张与发展。我们相信，随着行业整合的进一步深化，各方的工作重点将从血浆制品安全进一步延伸至血浆利用效率；原先的原材料及半成品组分调拨壁垒有望逐步放开。借助并购可快速实现市场营销队伍、渠道及终端的整合，统一市场规划，降低营销成本，提高营销效率，同时，并购后供应、生产环节的分工、协同和规模效应将愈加明显。

从远期来看，派林生物将借鉴海外血液制品巨头的发展方向，在对标国际一流水平，做深做透传统血液制品的基础上，向采血、用血产业链两端延伸。同时着力于高技术生物制品的研发及产业化，实现传统行业“老树开新花”。调整优化派林生物在研产品体系，专注血制品主业，将核心产品做好做精。确保研发投入力度和有效性，加快研发进度，尽快取得产品批文并实现产业化。密切关注海外最新技术发展趋势，引进海外高端血制品生产技术，填补我国高附加值小品种产品的市场空白。与世界先进研发公司合作，重点关注重组小因子类产品及其他重组治疗性生物制剂的发展趋势，在原有传统血液制品的基础上，开创蓝海市场。随着血浆供应逐步充足，积极尝试拓展海外市场，利用国家“一带一路”政策积极在海外国家和地区实现产品注册并落地。

在疫情防控常态化背景下，派林生物将积极抗击新冠疫情，优化绩效考核及激励机制，充分调动浆站站长及员工积极性，深挖广东双林采浆潜力，加快派斯菲科浆站建设，强化新疆德源战略合作，积极推动通过数字化营销加快浆员拓展速度，提高浆员复采率，同时持续深化血源精细化管理，大力推动降本增效工作，确保年度采浆目标超过千吨。在“十四五”规划政策机遇期，大力推动新浆站拓展工作，尽快完成坦洲双林和鹤山双林的验收工作，持续提升派林生物浆站数量和采浆规模。

在疫情影响全球血液制品供应趋紧的背景下，给国产替代和海外出口创造了历史机遇，派林生物将抓住机遇强化营销管理变革。内销对标行业领先和借鉴先进经验，不断优化营销管理模式，大力推动数字化营销，强化学术推广能力，巩固提升存量市场，积极拓展增量市场，强化纤原和八因子销售，持续提升销售规模和效益。大力推动海外出口销售，积极抓住应急出口类短期贸易机会，在多个国家和地区与合作伙伴推进海外市场法规注册出口类长期贸易机会，推动海外出口业务长远稳健发展。此外，加强集团内销售管理和资源整合协同，不断提升派林生物市场竞争能力。

借鉴国外血液制品产品研发布局，结合国内外市场发展趋势研判，以市场需求及经营发展为导向，不断优化提升产品研发规划布局。派林生物在研产品进度较快的数量超过10个，需积极推进新产品研发进度，力争新产品尽早上市销售，不断提高盈利能力。结合国内外市场需求及行业先进经验，大力推动老产品优化提升，增加产品品规及适应症，延长效期及提高收率，优化降低生产成本，快速推动提升老产品市场竞争能力。此外，积极研究及探索重组等其他产品研发及拓展机会，持续提升核心竞争能力。

质量安全是血液制品企业的生命线，派林生物长期秉持质量第一的企业经营理念，严守药品生产质量安全经营底线，切实落实企业生产主体责任，践行让老百姓用上放心药的社会责任。在行业高压监管常态化和监管趋势智慧化背景下，派林生物积极推动采浆、生产和质量管理全业务链信息化建设，提升药品生产质量安全信息化和标准化管理能力。根据经营发展规划及新产品产业化需要，积极推进二期产能扩建项目，满足派林生物长期可持续发展需要。

持续强化卓越运营能力，深化精细化管理水平，优化管理机制和流程，提高资源整合利用效率，大力推进提质增效。优化绩效考核及薪酬激励机制，有效激发组织活力，优化组织及人员结构，不断提高组织效能。进一步强化全面预算管理，推进定额成本管理，提高资金使用效率，为经营决策和业绩达成提供支撑；基于行业监管趋势及企业经营发展需要，大力推动信息化、数字化和智能化建设。持续推动风险和合规体系建设，夯实可持续经营发展基础。积极推动集团内管理协同，持续提升经营管理水平。

战略重组完成后，管理模式需由两级架构合并的扁平化管理模式，转变为集团管控型模式，派林生物将大力推动战略协同发展，贯彻落实上市公司整体战略，以协同共赢为方向，推动实现降本增效及寻求增量提升，充分发挥战略协同效应，实现综合竞争能力的全面提升。为不断提升派林生物经营业绩，推动持续快速发展，在做深做透传统血液制品的基础上，积极寻求产业链上中下游科技型延伸机会，积极推进与血制相关非血源业务拓展，不断寻求及挖掘新利润增长点，向行业领先的生物科技企业迈进。