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临床用惯了片剂......左旋甲状腺素溶液，听说过吗？
甲减治疗：“空腹用药”带来的局限
左旋甲状腺素钠（LT4）是甲状腺功能减退症的标准治疗方法。以片剂服用时，其吸收和生物利用度被证明随食物摄入而显著降低。因此，临床建议空腹服用左旋甲状腺素制剂（至少在早餐前30分钟，最好是60分钟），但这可能会影响治疗的依从性。
左旋甲状腺素钠新型制剂——左旋甲状腺素溶液的吸收过程比片剂或软胶囊制剂更快，为甲减的治疗提供了新的可能。近日，THYROID期刊（IF：6.568）发表研究，比较了溶液剂型在高脂肪、高热量膳食前15分钟和30分钟用药的生物利用度是否有所差别。
研究方法
研究共纳入36名健康受试者（33名完成试验，男性24名，女性9名）随机纳入到15分钟组（进食前的15分钟服药）和30分钟组（进食前的30分钟服药），单次服用600微克左旋甲状腺素口服溶液。食物为FDA批准的标准高脂肪、高热量膳食，服药前禁食10小时。
研究者在基线和LT4给药后72小时内的多个时间点使用LC-MS测量血清总甲状腺素。曲线下面积（AUC）的预定义等效边界为80%至125%。药物冲洗期≥35天。
饭前“15分钟 or 30分钟”服药？药效无明显差异
结果显示，在正常受试者中，观察到在高脂肪、高热量膳食前15分钟和30分钟服用新型左旋甲状腺素溶液，药代动力学特性没有显著差异。基线调整峰值浓度相似（Cmax:85%，CI：80-90%），各组的平均tmax为1.5小时。两组之间的不良事件发生率相似。
研究者表示，未来需要对以下几点予以进一步评估：a）与常规推荐相比，其他时间点（包括餐前即刻）用药的总体生物利用度差异；b）在以优化甲状腺功能减退患者治疗结果为目的的前提下，该剂型的实际有效性。
医脉通编译整理自：Ducharme MP, Scarsi C, Bettazzi E, Mautone G, Lewis Y, Celi FS. A NOVEL LEVOTHYROXINE SOLUTION RESULTS IN SIMILAR BIOAVAILABILITY WHETHER TAKEN 30 OR JUST 15 MINUTES BEFORE A HIGH-FAT HIGH- CALORIC MEAL. THYROID. 2022 Apr 25.DOI: 10.1089/thy.2021.0604, PMID:35469428