Ann Oncol 丨辅助 Abemaciclib（阿贝西利）联合内分泌治疗高危早期乳腺癌：monarchE 研究的安全性和患者报告结果
关键词：Abemaciclib；乳腺癌；内分泌治疗
背景：在 monarchE 中，abemaciclib 加内分泌治疗（ET）作为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子 2 阴性（EGFR-）、高风险的早期乳腺癌的辅助治疗，与单独使用 ET 相比，显示出具有临床意义的侵袭性无病生存期改善。之前 Ann Oncol 刊文报道了辅助阿贝西利 Abemaciclib 联合内分泌治疗高危早期乳腺癌：来自 monarchE 研究的最新疗效和 Ki-67 分析的结果，本次主要介绍了在中位随访 27 个月时进行的详细安全性分析和关键的患者报告结果（PRO）。
患者和方法：安全人群包括接受至少一剂研究治疗的所有患者（n = 5591）。安全性分析包括常见和临床相关不良事件（AE）的发生率、管理和结果。评估了患者报告的与健康相关的生活质量、ET 症状、疲劳和副作用负担。
结果：将 abemaciclib 添加到 ET 导致更高的 3 级 AEs 发生率（49.7% vs 单独使用 ET 的 16.3%），主要是实验室血细胞减少（例如，中性粒细胞减少 [19.6%]）而没有临床并发症。
Abemaciclib 治疗的患者经历了更严重的不良事件（SAE；13.3% vs 7.8%）。18.5% 的患者因 AEs 停用 abemaciclib 和/或 ET，主要是由于 1/2 级 AEs（66.8%）。AEs 采用药物治疗（例如止泻药）、abemaciclib 剂量保持（61.7%）和/或剂量减少（43.4%）进行管理。腹泻一般为低级（1/2 级：77%）；2/3 级事件在第一个月最高（20.5%），持续时间最短（≤7 天）且未复发。
静脉血栓栓塞事件（VTE）abemaciclib + ET（2.5%）与 ET（0.6%）相比较高；在 abemaciclib 组中，观察到他莫昔芬与 AI 相比 VTE 风险增加（4.3% 对 vs 1.8%）。
PROs 在两组之间相似，包括 「 被治疗的副作用困扰 」，除了腹泻。在 ≥3 个月时，大多数报告腹泻的患者报告仍有一些腹泻的症状。
结论：在高危 EBC 患者中，辅助 abemaciclib + ET 具有可接受的安全性，PRO 研究结果支持耐受性。大多数 AE 在药物治疗和/或剂量调整后是可逆和可控的，与已知的 abemaciclib 毒性特征一致。
本文仅供医疗卫生等专业人士参考
策划：GoEun，梅浙
题图来源：站酷海洛PLUS
Rugo HS, O'Shaughnessy J, Boyle F, et al. Adjuvant Abemaciclib Combined with Endocrine Therapy for High Risk Early Breast Cancer: Safety and Patient-Reported Outcomes From the monarchE Study. Ann Oncol. 2022 Mar 22;S0923-7534(22)00383-0. doi: 10.1016/j.annonc.2022.03.006.