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近日器械之家获悉,深交所决定终止南京普爱医疗设备股份有限公司(以下简称“普爱医疗”)首次公开发行股票并在创业板上市审核。华龙证券为其保荐机构,拟募资7.5亿元。
普爱医疗于2021 年 6 月 30 日向深圳证券交易所提交了首次公开发行股票并在创业板上市的申请文件。2021年12月28日,南京普爱医疗设备股份有限公司申请撤回发行上市申请文件。根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第六十七条,深交所决定终止对其首次公开发行股票并在创业板上市的审核。
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受理仅半年,IPO再次折戟
总部位于南京的普爱医疗创立于2003年,专业从事医用X射线影像设备研发、生产、销售及服务。经过18年的发展,产品覆盖医用X射线影像各个诊断领域,根据性能及应用场景涵盖移动式数字化 X射线成像系统(DR)、数字胃肠DR系列、C形臂X射线机、X射线摄影机及其他类(主要包括口腔CT、透视机等)五大类别,目前是国内X射线影像设备生产企业品类齐全、规模领先的普放类设备一站式供应商,销售网络覆盖全球,产品远销五大洲200多个国家和地区。
2021年6月30日,深圳证券交易所正式受理南京普爱医疗设备股份有限公司(以下简称“普爱医疗”)上市申请,拟融资7.5亿元。
上海证券交易所成功受理了普爱医疗的上市申请(来源:深交所)
根据招股书披露,2018年、2019年及2020年,普爱医疗实现销售收入分别约为3.6 亿、3.72亿和5.57亿,实现净利润分别为2,078.55万元、2,664.75万元和8,301.25万元,收入和利润均呈现增长趋势。2020年,普爱医疗营业收入、净利润较上年度分别增长49.77%和211.52%,其中实现境外销售收入13,665.68万元,较上年增长207.26%。
普爱医疗按产品类别分类销售收入(来源:招股书)
从医疗影像X光机到专门为骨科定制的C形臂再到口腔CBCT系统,普爱医疗拥有多项国家专利,截至招股说明书签署日,普爱医疗及其子公司取得了35项国内医疗器械备案/注册证书,其中III类医疗器械注册证书1项(另有2项正在临床试验阶段),II类医疗器械注册证书27项,I类医疗器械备案证书7项。
普爱医疗天弓一PLX7500C臂机
据了解,2017年3月普爱医疗曾首次批准进入上市辅导,拟提交上市申请,申港证券作为辅导机构。后启动申报科创板上市进程搁浅后,去年9月份,时隔三年的普爱医疗再次提交,华龙证券作为辅导机构,经过近一年的准备,于今年6月获深交所受理。
然而普爱医疗IPO之路并不容易,受理半年后12月30日深交所官网公布消息,决定终止南京普爱医疗设备股份有限公司(以下简称“普爱医疗”)首次公开发行股票并在创业板上市审核;此次上市再次折戟,可谓命途多舛。
普爱医疗PLX5300移动DR
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布局手术机器人
2016年以来,国家相继发布一系列重要政策文件扶持医疗机器人产业发展,包括《中国制造2025》《机器人产业发展规划(2016-2020年)》《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020)》等。近年来人工智能、大数据、智能传感等技术的快速发展与深度应用,加上政策的加持,我国医疗机器人产业正进入跨越式发展阶段。
随着数字化医疗的快速发展,医疗机器人领域快速发展,整个市场持续扩增。2020年,全球手术机器人市场规模83.21亿美元,较上年增加6.13亿美元,同比增长7.95%;预计2021年全球手术机器人市场规模将达到118.15亿美元。中国手术机器人市场将由2020年的4亿美元增至2026年的38亿美元,年复合增长率为44.3%,国内手术机器人未来使用前景广阔。
近两年国产手术机器人锋芒毕露,为打破国外垄断国内涌现一大批企业,普爱医疗也是其中之一。据此前招股书显示,普爱医疗拟募资7.5亿元将用于年产465台手术机器人及AI X光机产业化项目、智能数字化X射线机建设项目以及成都分公司营销中心升级项目。其中手术机器人及AI X光机产业化项目拟投入6亿元。
2019年5月,普爱医疗携手中国电信江苏公司、华为、南京医科大学、江苏省人民医院、东南大学、南京集萃智能制造技术研究所、南京创微医疗科技有限公司等企业,在全国首场椎体强化手术室内,进行了一例特殊的手术。
手术室中只有“病患”和一台高端三维C形臂,一个椎体强化手术操作机器人,没有医生在旁。这些机械犹如自己有意识般,高端三维C形臂给人体标本进行术中拍片,机器人则根据高端三维C形臂拍摄的高清三维图像进行精准的手术定位、椎体钻孔、放球囊、填充骨水泥等治疗过程。全程采用中国自主技术,取得重大突破。
目前,普爱手术机器人项目已完成研发,并与多家三甲医院合作开发智能手术机器人手术项目应用案例。然而此次上市折戟,其手术机器人产业化未来又会怎么发展,尚不得知。
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移动DR和C臂均销量均第一
普爱医疗从X射线关键技术上突破,核心部件绝大部份完全实现了自产,近两年在拥有的核心技术平台上首家推出了高端数字平板C、高端无线平板C、术中3D、牙科全景等系列新产品,部分新产品已获得部分顶级三甲医院的认可,开始进入大三甲医院为患者服务。公司现已掌握高频逆变、系统集成、动态影像系统、3D成像、骨科术中导航和机器臂导航、DSA、路径图、计算机口腔全景模拟、智能控制、网络影像十大核心技术,核心产品多达10多种,其中DR设备和U形臂产品线最为丰富。
C臂产品在手术过程中应用广泛,号称手术医生的眼睛,目前在中国市场销售的厂家数量约为30家左右,年总销售台数超过3000台,年销售总额约为30-40亿元。围绕骨科C形臂研发的器械高端三维C臂、高端动态大平板中C、动态平板小C等,是普爱医疗最为知名的产品。据悉,从成立之初就开始研发的普爱医疗是国内C形臂行业标准的制定者,其C形臂产品已服务全球10000多家医疗机构。
根据2018年全国公立医疗机构C形臂X射线机产品的公开采购信息来看,西门子、GE、飞利浦三大进口品牌竞争优势依然明显,占据一半以上的市场份额。值得注意的是,南京普爱已经超越飞利浦,以市场份额高达17.79%位列榜单第三。令人惊喜的是,不久前医招采发布的2020年国内C臂品牌销售数量排行榜中,国产C臂产品特别抢眼,已然占据大部分市场份额。其中普爱的市场份额超越了GPS等全球巨头,位列榜首。
2020 C形臂销售数量排行榜
数据来源:医招采
DR是基础医疗设备,市场分散度大,国产化率不高,目前市场上国内DR厂商数量超过100多家,主要分布在低端市场,规模普遍较小,核心部件研发能力弱,竞争比较激烈,国内DR品牌主要有万东医疗、联影医疗、安健科技、康达医疗等。
2020 DR销售数量排行榜
数据来源:医招采
根据中国医疗器械行业协会2018年数据显示,国内整体DR市场规模在60-70亿元,我国DR市场保有量约为5.65万台。按照百万人口DR欧洲、美国与日本的标准,中国DR百万人均保有量仅为28.5台左右。如果算上3.5万个社区服务中心与3.7万个乡镇医院,那么DR的平均保有量则更低。据医招采公布的《2020医械盘点》排行榜,普爱医疗继C型臂国内市场占有率第一后,移动DR再次以14.05%的市场占有率获得第一。
此前由于新冠疫情席卷全球,移动医疗设备大幅增量,其中普爱医疗收获了不错的营收。但随着疫情常态化作为全球防控的共识,未来将会与人类长存,以及新冠疫苗在各国的大范围普及,移动医疗设备需求已经不如以往。2021年上半年的DR市场发现,市场正在回落,其中基层市场的DR采购量已经降至近五年来的最低水平。
那么疫情之后普爱医疗如何保持持续增长?此前在疫情大幅缓解后快速选择上市,背后又有何原因?此次创业板IPO再次折戟,未来普爱医疗上市路会怎么走?是否会再次选择上市,器械之家将持续关注。
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