华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.204】

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

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2021年12月31日，宜明昂科宣布完成近1亿美元交叉轮融资，本轮融资由阳光保险、复健成长基金、国科嘉和、荣昌创投、方正和生、建信信托、创东方等新投资人，以及礼来亚洲基金、理成资产等原有股东共同完成。

宜明昂科专注于抗肿瘤免疫治疗产品的开发研究，主要包括新型重组蛋白、双特异性抗体、以及TANK细胞治疗等，目前已有多个新型抗肿瘤药物处于临床研究阶段。公司自成立以来已经获得5个项目累计11个临床批件（中国9个，美国2个）。

轩竹生物完成超6亿元B轮融资，本轮融资由阳光人寿领投，倚锋资本、中冀投资、太金资本、国投泰康、海创母基金、中银资本、晋江轩弘、陕西金控、湾信资本、德诺资本、华医资本等知名投资机构跟投。

依托于母公司四环医药的商业化能力，轩竹生物现正从Biotech向BioPharm转型，并逐步成为同时具备优秀的研发及产业化能力的公司。轩竹生物已建成小分子和大分子两大研发平台，覆盖小分子、单抗、双抗、融合蛋白、双抗-ADC、蛋白质降解等领域，具备持续研发产出的能力。聚焦肿瘤、代谢、抗感染、消化等前沿新药研发领域，致力于1.1类创新药的开发。

劲方医药宣布完成近5亿元人民币C轮融资。本轮融资由华盖资本领投，跟投方包括苏信创投、谢诺投资、农银国际、德屹资本、乔景资本、百度风投及文周投资。原有股东鼎晖投资、清池资本、惠每资本、磐霖资本、善金资本等机构继续加持。

劲方医药由资深海归药物开发专家携手顶级风投机构于2017年在上海成立。公司深入研究肿瘤信号通路、肿瘤免疫微环境及免疫调节等领域的最新生物学机制，致力于构建以自研产品为主的原创型“全球新”药物管线，主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症并拥有全球自主知识产权。

安渡生物已完成超过6,000万美元B+轮融资，由和玉资本领投，老股东红杉中国、高瓴创投、凯风创投跟投。

安渡生物以临床药理为主导驱动新药开发，提供符合国际标准的转化科学全链条服务，包括从临床前到早期临床的开发策略和执行，帮助生物制药企业“选对剂量、选对靶点、选对病人”，并结合全球化执行质量标准，提升新药研发成功率。

拨云制药宣布完成1.3亿美元C轮融资。本轮融资由鼎晖百孚领投，高特佳投资、德屹资本、建银国际、倚峰资本、关子资本、盈科资本、信银远大医疗投资、兴证资本、创东方投资、粤骏投资等多家知名机构参与。

拨云制药是一家国际化的专注于眼科新药研发和产业化的生物医药公司，产品多为国际首创的新适应症和国际首创机理的First-in-Class新药，覆盖了眼表、眼底和青光眼等眼科重大疾病的眼科新药，其中涵盖2个适应症的国际多中心临床III期，3个美国临床II期，2个临床证书申报阶段，还有3个临床前研究项目，管线丰富。

新旭医药宣布今年完成总金额达4,000万美元C轮融资，本轮融资除原始股东包括KTB Network、IMM Private Equity、以及台安生技等基金继续支持之外，还迎来烟台东诚药业集团以及园丰资本等国内知名药企与投资机构加入。

新旭研发团队针对神经退行性疾病建构独到的化合物与抗体筛选技术平台，针对能专一靶向病态蛋白的小分子化合物，蛋白质降解剂及抗体，设计具备诊断或治疗功能的药物。

澳斯康生物宣布完成15亿人民币的新一轮融资。该轮融资由股东金石投资和鼎晖百孚领投，多家知名机构跟投。

澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业，专注于生物制药生产相关业务，可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。

安道药业宣布完成5,000万美元B轮融资，本轮融资由北极光创投和高榕资本共同领投，德诚资本、安程资本、倚锋资本跟投。

安道药业是一家专注于肾脏疾病和癌症新药研发的高科技制药公司。在研主要项目是自主研发的口服小分子化合物AND017，主要用于治疗慢性肾病引起的贫血，该药物作用机制获得2019年诺贝尔生理学或医学奖。

2021年12月30日，万乘基因宣布完成过亿人民币A轮融资，本轮融资由辰德资本领投，乾道基金、知名投资人跟投及老股东北极光创投追加投资。

万乘基因致力于采用更具操作便利性、设备功能性和试剂拓展性的液滴微流控技术，打造拥有国际先进高通量单细胞多组学技术平台。目前，万乘基因的液滴微流控单细胞测序仪Perseus工程样机，和配套推出的高通量转录组试剂，已经进入大规模内外部测试阶段。这款测序仪搭载自主研发芯片，核心部件实现全国产化，用户可以根据样本数量选择芯片数目，兼顾高通量、高捕获率和应用灵活性，相比进口设备更贴合临床和工业使用需求。

2021年12月31日讯，近日德适生物宣布完成1亿人民币B轮融资，本轮融资由国中资本、江苏华睿、湘江力远、物明投资联合投资。

德适生物是一家以自主知识产权的生殖产前创新器械、智能系统研发为核心，集生产、市场销售于一体的高新医疗企业。公司聚焦辅助生殖、产前诊断等直接决定人类健康生育的重大技术，持续增加研发投入。目前有在研创新试剂、耗材、设备产品近20款。

2021年12月30日，准芯生物宣布完成超过5,000万人民币A轮融资，本轮融资由复星诊断领投，同时老股东追加增持。

准芯生物是一家专注于微流体POCT研发生产与销售的高科技公司，准芯生物的核心产品是全自动多重核酸检测平台。其中AIM8800单次可独立检测8个样本，单个样本可检测8个指标，可以应用在三级医院、二级医院和基层医院等各级医疗结构，用于病原体、微生物等检测，如呼吸道、胃肠道、生殖道等传染病的检测。

2021年12月29日，迪赢生物发生工商变更，新增字节跳动关联公司北京量子跃动科技有限公司为股东。

迪赢生物是一家致力于合成生物学研发与应用的创新型高科技公司，也是目前国内唯一拥有商业化高通量DNA合成能力的领军企业。创始团队由合成生物学和基因组学等相关领域顶尖科学家和资深产业人士组成。作为一家创新研发导向企业，致力于突破高通量核酸合成等细分领域的原创“卡脖子”技术，为体外诊断、生物医药、基础研究等多个领域提供原料、试剂、硬件、软件等完善产品和CDMO解决方案。

2021年12月31日讯，国产高端眼科设备领跑者视微影像近日获行业龙头爱尔眼科战略投资，这是视微影像继今年年初完成过亿人民币B轮融资后获得的新一轮战略投资。

视微影像由三位留美博士创立于美国硅谷，拥有一支10余年硅谷工程化经验、半导体光学及高端医疗设备开发经验的世界级研发团队，致力于整合尖端光学设计、影像算法、人工智能、云平台等前沿技术。视微影像首款自研OCT产品在成像质量、广度、深度、速度、血流算法等均领先进口高端产品，开创了国产高端眼科设备超越进口的先河。

2021年12月30日，商汤科技成功登陆港交所。此次IPO发行价为3.85港元/股，发行规模57.75亿港元，截至2021年12月31日收盘总市值为1831亿港元。

商汤科技是一家人工智能软件公司，拥有深厚的学术积累，并长期投入于原创技术研究，不断增强行业领先的全栈式人工智能能力，涵盖感知智能、决策智能、智能内容生成和智能内容增强等关键技术领域，同时包含AI芯片、AI传感器及AI算力基础设施在内的关键能力。此外，商汤前瞻性打造新型人工智能基础设施SenseCore商汤AI大装置，打通算力、算法和平台，推动人工智能进入工业化发展阶段。

2021年12月30日，圣诺医药在港交所正式上市。发行价65.90港元，共发行754万股，由中金公司独家保荐，截至2021年12月31日收盘总市值为80亿港元。

圣诺医药专精于RNA药物和疫苗研发创制，聚焦抗肿瘤、抗纤维化、抗病毒感染等疾病领域。圣诺医药是全球首家在RNAi治疗恶性肿瘤取得积极II期临床结果的企业，目前已基于RNAi/mRNA等技术路线，创建了PNP和GalNAc两大药物递送平台、STP705和707两大核心候选药物。

2021年12月28日，优宁维在创业板成功挂牌上市，股票代码为“301166”。发行价格86.06元/股，截至2021年12月31日收盘价为89亿人民币。

优宁维聚焦于生命科学、生物医药、医疗诊断、分析检测等领域，主要提供包括抗体、重组蛋白、细胞因子、ELISA试剂盒、流式试剂、免疫组化试剂、生化试剂、分子生物学试剂、细胞系和细胞产品、科学仪器、耗材、LabEx（多因子实验服务）、产品订制服务、技术培训、软件和供应链等在内的生命科学一站式产品及服务。

注：境外二级市场指港股及美股

*数据来源：华兴资本内部整理

2021年12月24日，中华人民共和国主席根据全国人民代表大会及其常务委员会的决定签发《中华人民共和国主席令（第一〇三号）》，其中，第九十一条明确：对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制政府采购的产品尚待研究开发的，通过订购方式实施。采购人应当优先采用竞争性方式确定科学技术研究开发机构、高等学校或者企业进行研究开发，产品研发合格后按约定采购。

信息来源：新华社

2021年12月31日，NMPA官网公示由再鼎医药申报的1类新药repotrectinib胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟开发适应症为：用于治疗ROS1 TKI初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者。根据公开资料，repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制剂，再鼎医药于2020年7月以超1.7亿美元的金额获得了该在研药在大中华区的独家开发及商业化权。

信息来源：医药观澜

2021年12月28日，LEO Pharma 宣布FDA已批准Adbry（tralokinumab）用于治疗中重度特应性皮炎18岁及以上的成年患者，新闻稿指出，Adbry是FDA批准的第一个也是唯一一个特异性结合和抑制IL-13细胞因子的生物制剂。

信息来源：佰傲谷BioValley

FARAPULSE是一款创新的房颤消融系统，此前已获得欧盟CE认证用于治疗阵发性房颤（PaAF），并凭借其创新优势获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定。

FARAPULSE系统兼具创新的脉冲电场消融能量和独特的消融导管设计，为房颤消融治疗带来重要革新。

此次进入“绿色通道”的另外一款波士顿科学产品Vercise Genus系统则主要用于治疗帕金森病相关的运动症状，此前已在美国获得FDA上市批准。DBS手术通过电极刺激调控患者脑部相应部位的异常神经元活动，以改善患者的运动功能障碍，同时减少药物使用和药物副作用，从而大幅提升患者日常生活能力和生活质量。

信息来源：美通社

2021年12月29日，FDA已接受Amylyx公司AMX0035的新药上市申请（NDA）并授予了优先审查，用以治肌萎缩侧索硬化症（ALS），目标行动日为2022年6月29日。

信息来源：伍傲谷BioValley

鲲鹏基因荧光定量PCR仪旗舰机型“Archimed X6 & X4”获NMPA批准上市；

乐为健康“呼出气体分析仪”获NMPA批准上市；

森亿智能“静脉血栓栓塞症风险评估软件”获NMPA批准上市；

美敦力“Evolut PRO TAVR”获NMPA批准上市；

微创医疗旗下微创心律管理的左心室起搏电极导线产品“NAVIGO 4LV ARC“和”NAVIGO 4LV 2D“获CE认证。

信息来源：公开信息整理

2021年12月28日，德琪医药PD-L1/4-1BB双抗ATG-101注射液的临床试验申请获得NMPA受理，用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤，该产品为德琪医药首款双抗新药。此前，ATG-101于2021年8月获得澳大利亚HREC批准临床，并于2021年10月获得美国FDA批准临床。首例患者已在澳大利亚完成给药。

信息来源：德琪医药

2021年12月28日，新码生物第二款ADC新药ARX305的临床试验申请获得NMPA受理。ARX305为CD70靶向ADC新药，为Ambrx第3款ADC新药，新码生物拥有中国权益。

信息来源：医麦客

2021年12月22日，四川大学华西医院心脏内科陈茂、冯沅教授联合心脏外科蒙炜教授、麻醉科朱涛、陈果教授等组成的多学科团队完成了HighLife TSMVR技术的亚洲首例临床应用。

信息来源：严道医声网

2021年12月22日，厦门大学附属心血管病医院王焱院长团队完成了由厦心和启晨医疗集团共同研发的SIRIUS AFR全部FIM入组，患者手术效果良好，均已康复出院。

信息来源：严道医声网

近日，首都医科大学附属安贞医院开展的阿迈特全降解外周血管药物洗脱支架系统PeriSorb首例患者入组，成为了全球首个3D打印全降解外周支架植入人体试验。这也标志着由天峰资本独家领投Pre-A轮的北京阿迈特自主研发、我国具有完全自主知识产权的3D打印全降解外周支架率先进入临床试验阶段，未来有望成为外周动脉疾病介入治疗的优选器械。

信息来源：天峰资本

2021年12月30日，CDE官网公示显示，罗氏已在中国提交了四项注射用维博妥珠单抗（polatuzumab vedotin）的上市申请。公开资料显示，维博妥珠单抗是一款靶向CD79b的“First-in-Class”抗体偶联药物（ADC），已在全球60多个国家和地区获批上市，治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。

信息来源：医药观澜

2021年12月22日，Mission Bio旗下的Tapestri单细胞DNA和蛋白质Panels是高灵敏度且可以个性化定制的Panel，通过应用于Tapestri平台可实现真正意义的多组学分析。该Panels将帮助医学研究人员们进一步揭开癌症的复杂性，制定更加优化的的医疗研究方案。

信息来源：Mission Bio

近日，华为与中科院控股有限公司和中科院近代物理研究所旗下企业兰州科近泰基在兰州签署全面合作框架协议，表示共同推动碳离子治疗系统（医用重离子加速器）在医疗行业的研发应用。

信息来源：器械之家

2021年12月31日讯，Lineage Cell Therapeutics近日宣布，Lineage及其子公司Cell Cure Neurosciences已经与罗氏旗下基因泰克（Genentech）达成一项全球独家合作和许可协议，用于开发和商业化一种基于视网膜色素上皮细胞的细胞替代疗法OpRegen，以治疗眼部疾病，包括伴有地理性萎缩的晚期干性年龄相关性黄斑变性。

信息来源：药明康德

2021年12月27日，Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布已与全球领先的医疗技术公司Stryker达成战略合作协议，将与Stryker的神经血管部门合作，将其神经血管仪器与Microbot的LIBERTY机器人系统集成，以开发世界上第一个用于神经血管手术的专用机器人手术系统。

信息来源：医药器械创新网

2021年12月25日，专注于研发和生产治疗脑卒中疾病创新产品的国际化公司沃比医疗，近日宣布与日本Japan Lifeline公司达成战略合作，双方将密切合作以期在日本市场获得更大规模的发展。

信息来源：沃比医疗

2021年12月30日，单细胞DNA测序公司Mission Bio宣布已与SequMed签署了一项协议，在服务和临床应用开发方面进行合作。根据协议条款，两家公司将共同合作，将Mission Bio的Tapestri平台与SequMed的临床检测开发和数据分析能力相结合，为癌症早期检测、治疗选择和预后监测开发新的单细胞检测方法。此外，两家公司的合作还将致力于生殖遗传学的应用。

信息来源：Genomeweb

2021年12月29日讯，安捷伦科技公司近日宣布与全球细胞和基因疗法前沿制造商Lonza（龙沙）达成合作，安捷伦新的分析技术将被整合至龙沙Cocoon平台中，以助力应对细胞疗法生产的挑战，并提升Cocoon平台创建复杂和患者特异性疗法的能力。双方旨在确定针对细胞治疗产品的更理想的关键质量属性（CQAs），并打造更强大的分析套装，以获得质量更好、一致性更高的治疗产品。

信息来源：安捷伦科技

2021年12月29日，联影医疗申请科创板上市已获受理。中信证券和中金公司为其保荐机构，拟募资124.8亿人民币，每股面值1元，发行股数不超过10,000万股（行使超额配售选择权之前）；不超过11,500万股（全额行使超额配售选择权后）。

信息来源：器械之家

2021年12月28日，润迈德医疗在港交所递交上市申请，拟香港主板上市。联席保荐人为花旗和华泰金融。润迈德医疗是全球领先的血管介入手术机器人公司，目前聚焦心血管疾病精准诊疗领域，且专注于冠状动脉造影的血流储备分数系统（caFFR系统）和冠状动脉造影的微血管阻力指数系统（caIMR系统）的设计、开发和商业化。

信息来源：器械之家

2021年12月28日，微创医疗将分拆微创脑科学独立上市，并正式向港交所递交招股说明书，摩根大通和中金公司担任联席保荐人。微创脑科学为中国神经介入医疗器械行业的先行者及最大的中国公司，致力于向医生及患者提供创新解决方案。自首个产品于2004年获得批准起，目前共有30款商业化产品及候选产品。

信息来源：器械之家

2021年12月29日，迪瑞医疗发布公告，公司获悉参股公司厦门致善生物科技股份有限公司已向深交所提交了首次公开发行股票并在创业板上市的申请，并于近日取得了深交所出具的《关于受理厦门致善生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的通知》。致善生物主营业务为分子诊断试剂和分子诊断仪器的研发、生产和销售。截至公告披露日，迪瑞医疗持有致善生物股份665.27万股，占其总股本的14.7837%。

信息来源：动脉网

2021年12月17日，爱尔眼科发布公告，公司拟收购义乌爱尔、沅江爱尔等14家医院部分股权，交易价格合计5.01亿人民币。今年以来，爱尔眼科加大并购力度，上半年收购5家眼科医院部分股权，8月、10月持续并购，加上本次并购，共计约29家眼科医院部分股权揽入麾下。

信息来源：器械之家

2021年12月24日，天士力发布公告称：控股子公司天士力生物获得美国Sutro Biopharma, Inc.的独家许可，在区域内（即中国大陆、香港及澳门特别行政区和台湾地区）独家开发和商业化一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（STRO-002），STRO-002目前在欧美进行针对卵巢癌和子宫内膜癌的临床研究。

信息来源：药融圈

2021年12月29日，诺唯赞公告，公司拟与南京经济技术开发区管理委员会签订投资协议书，投资建设诺唯赞生产基地项目，总投资额约13亿人民币。2021年12月29日，东方生物公告，公司拟与成都市温江区人民政府签署《东方基因生物芯片产研基地项目投资协议》，在成都市温江区投资设立公司下属全资子公司，实施本项目，投资事项及投资协议主要就投资建设相关内容进行约定，投资总额约6亿人民币。

信息来源：IVD资讯

2021年12月28日讯，任丘市卫生健康局基层医疗机构服务能力提升医疗设备采购项目中标公告近日正式出炉。此次采购共分为六个标段，总预算19,498,575元。产品包括：全自动血流变分析仪、全自动生化分析仪、彩色多普勒超声诊断仪、数字化X射线摄影系统、心电监护仪、根管超声系统等近百种医疗设备。值得关注的是，本次中标设备均为国产设备。安健科技11台数字化X射线摄影系统，中标单价48.2万，总价530.2万；迈瑞医疗多种设备中标，包括全自动分析仪、彩色多普勒超声诊断仪等，总价也达到了581.3万；河南翔宇医疗，多功能整脊按摩床、熏蒸治疗机、智能疼痛治疗仪等多类设备中标；除此以外，理邦、海尔、恒拓、九强、优利特等诸多国产企业均有产品中选。

信息来源：河北政府采购

2021年12月22日，欧盟在反垄断审查中无条件批准微软以197亿美元现金（约合1,289亿人民币）收购语音技术公司Nuance Communications，为微软历史上的第二大收购（金额仅次于收购领英）扫清了最后一个主要障碍。

信息来源：器械之家

2021年12月26日讯，Zoll近日宣布完成5.38亿美元（折合34.3亿人民币）收购ITAMAR MEDICAL，在9月Zoll确认有意收购Itamar的全部流通股，Itamar是一家诊断呼吸性睡眠障碍的非侵入性设备和解决方案的开发商，每股美国存托股为0.31美元，较9月10日纳斯达克市场Itamar的ADS价格溢价50.2%。

信息来源：器械之家

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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报