导语:土耳其称中国科兴生物的新冠疫苗有效性为91.25%。
11月19日,一批运往巴西的科兴新冠疫苗,hk01
据《圣保罗页报》(Folha de S. Paulo)援引巴西研究人员报道称,根据试验数据,中国科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA, 科兴控股)研发“克尔来福”疫苗在巴西的后期试验中通过了50%的有效性门槛。这意味着在13000名巴西志愿者的试验中达到了WHO要求的新冠疫苗有效率水平。
但科兴已经要求在巴西进行疫苗试验的布坦坦研究所(Butantan Institute)等待最多15天再公布全部结果,因为科兴生物公司需要整合巴西、印度尼西亚、土耳其三个国家的临床实验结果。巴西布坦坦研究所表示:“科兴要求再给15天时间来分析这些数据。”
《华尔街日报》推特截图
《华尔街日报》媒体报道称,科兴可能会在1月份发布有关后期试验的数据以及从印度尼西亚和土耳其获得的结果,因为该公司还需要15天来分析数据。虽然数次推迟发布数据引发了人们对数据透明度的质疑,但这数据表明监管机构可为该疫苗的使用放行。
“一种疫苗不可能有三种效果。”布坦坦研究所主任Dimas Covas说:“推迟接种与疫苗的效力无关。预计这种疫苗将是首批获准在巴西使用的疫苗之一。虽然不能宣布试验结果,但科兴疫苗的有效性已经超过了50%,可以在巴西或中国请求紧急使用。”巴西新冠肺炎疫情是全球第二严重的国家,已造成近19万人染疫身亡,仅次于美国。
《环球时报》英文版援引上海疫苗专家,前上海疾控中心职员陶黎纳(Tao Lina)认为,在巴西推迟结果发布可能暗示其对疫苗有效率不及预期的高。陶黎纳认为,这种疫苗的功效不会超过70%。如果保护率达到90%,那么科兴没有理由不立即发布此类好消息。
而就在昨天(12月24日),土耳其卫生部长科卡 (Fahrettin Koca) 表示,土耳其针对7371名志愿者进行的初步临床试验显示,科兴疫苗的有效率为91.25%,但三期临床试验仍未完成。这一结果可能比在巴西进行的疫苗试验报告的结果要好得多。
研究人员说,土耳其的试验于9月14日开始,已经包括7000多名志愿者,并补充说,周四宣布的结果基于1322人的数据。在试验期间被感染的29个人中有26个人被给予了安慰剂,并补充说该试验将持续到40人被感染为止。
土耳其将在几天内收到第一批中国科兴新冠疫苗。科卡说:“我们现在确定疫苗对土耳其人是有效和安全的。安卡拉将利用这些数据为疫苗发放许可证。”
主要疫苗不良反应情况,来源:香港医院药剂师学会
土耳其三期临床试验的研究人员表示,除了一人出现过敏反应外,他们的试验过程中没有出现重大副作用。他们说,疫苗引起的常见不良反应是发烧、轻微疼痛和轻微疲劳。
据悉,土耳其政府将采纳这些数据为科兴生物的疫苗颁发许可证。土耳其现已同意购买5000万剂科兴生物公司的疫苗,土耳其卫生部长透露,他们将先为约900万人接种,首批是医护人员。土耳其还将与辉瑞公司签署一项协议,在明年3月底之前交付450万剂疫苗,后再订购3000万剂。
Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial,Lancet Infect Dis 2020 Published Online November 17, 2020 https://doi.org/10.1016/ S1473-3099(20)30843-4
科兴新冠疫苗CoronaVac的I期和II期临床试验的结果在2020年11月17日《柳叶刀传染病》发布,涉及700多名参与者。其初步试验结果显示,CoronaVac触发了快速的免疫反应,但在注射最后一剂疫苗28天后,抗体水平低于正在康复的新冠患者的抗体水平。不过,研究人员指出,也有一些研究表明,自然感染新冠病毒的抗体反应会随着时间的推移而降低,但再次感染的报告少之又少,这表明“免疫记忆可能在防止再感染方面发挥了重要作用”。
与此同时,巴西传染病专家也希望能获得Moderna公司、辉瑞公司和BioNTech 联合开发的疫苗,这些疫苗三期临床试验结果分别为94.5%和95%的有效性。传染病专家说,相较于mRNA疫苗,这些传统的疫苗往往效力较低,但传统疫苗可以保存在2~8摄氏度的普通冰箱温度下,这使得它更容易在较贫穷和欠发达国家运输和储存。辉瑞与德国生物新科技(BioNTech)公司合作研发的新冠疫苗需要在零下70摄氏度左右的环境中存储。-70℃这种极低温度储存在研究实验室中很常见,但许多医疗中心没有这样的设备,发展中国家和经济欠发达地区更缺乏这样的设备。
巴西圣保罗州政府计划在7月底之前使用这种传统疫苗为此州接种。研究所也计划在明年5月份开始将CoronaVac(科兴生物新冠疫苗)运往阿根廷、玻利维亚、哥伦比亚、洪都拉斯、秘鲁和乌拉圭。哥伦比亚卫生部长Fernando Ruiz在接受采访时说,从巴西进口疫苗要比从中国进口容易得多。哥伦比亚和该区域的大多数国家一样,缺乏自己生产疫苗的能力。