真快!百济神州广州基地第二工厂竣工,第三工厂同步开建

12月16日,位于中新广州知识城的百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)第二工厂正式竣工,第三工厂建设同步启动。这一阶段性成果是广州生产基地在产能和生产工艺上的又一次重要升级,标志着百济神州生物药“智造”能力迈入全新阶段。
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百济神州广州生物药生产基地
随着第二工厂的落成,广州基地目前已建有24000升生物药产能,而未来第三工厂完工后,总产能有望达到64000升,或将成为中国产能最大的本土创新药企自有的生物药生产基地之一。
产能工艺升级,以“中国速度”打造生物制药产业化标杆
秉承“全球品质、供应全球”的建设目标,2017年,百济神州广州生产基地在黄埔区中新知识城破土动工,占地面积10万平方米,专注于商业化规模的大分子生物药生产与工艺开发。2019年9月,广州基地第一工厂正式竣工,从动工到通过验收,仅用时两年。而在短短一年后,基地迅速实现第二工厂竣工和第三工厂建设启动,以高效的“中国速度”构建生物药大规模自主生产能力。
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百济神州副总裁、广州工厂厂长高伟先生介绍情况
“广州基地第二与第三工厂的突破,再次刷新了我们在生物药生产基地建设中的纪录,用时一年即实现产能比第一工厂翻了三倍。同时,我们对原液生产、制剂生产等关键环节的技术进行优化升级,引入多个大规模不锈钢反应器,建立了更加稳定的连续生产能力,不仅能降低生产成本、提高能效,而且能够满足多样化的产品生产要求。”百济神州副总裁、广州工厂厂长高伟(Michael Garvey)先生表示。
此外,高伟先生介绍,目前广州基地正在加快自动化与人工智能建设,包括引入增强现实智能眼镜、数字孪生与研发人工智能、三维建模与模块化设计等新技术,为智慧工厂的建设赋能。
多方联动, 提升生物制药自主创新的核心竞争力
目前,广州基地的体系建设符合中国、美国和欧盟多个GMP质量标准,百济神州高级副总裁、生物制药负责人刘建博士介绍:“在生物制药行业,产业化是药物从实验室通向患者的关键一环,产业化的发展水平,不仅决定着药品质量、供应能力,还深切影响着药物的生产成本和患者的可及性。因此,从广州基地的建设之初,我们的目标就是对标世界一流的品质,实现产品的全球通行。我相信,随着第二和第三工厂的落地,未来能更好地满足我国和全球患者的需求,确保为患者带来质量过硬、价格可及的好药。”
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百济神州高级副总裁、生物制药负责人刘建博士介绍情况
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百济神州创始人、科学顾问委员会主席王晓东博士发言
百济神州创始人、科学顾问委员会主席王晓东博士表示:“将科学研究的前沿成果,转化为患者用得上、用得起的创新好药,是百济神州成立十年来不变的目标与使命,也是我们在构建产业价值链的过程中,始终在思考的问题。得益于广东省、广州市与黄埔区积极的产业政策和资源支持,百济神州广州生物药生产基地实现又一次‘智造’升级,将进一步加快从前端研发到产业化的落地。未来,我们期待继续与政府及产业各界紧密携手,助力提升生物制药自主创新的核心竞争力,让中国‘智造’的创新药更快、更广泛地惠及我国和世界人民。”
【记者】欧旭江
【作者】 欧旭江
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