腾讯证券11月30日讯，生物制药公司Moderna（NASDAQ:MRNA）周一表示，最新数据证实该公司开发的疫苗在预防新冠肺炎方面的有效率超过94%，对重症新冠肺炎100%有效，因此将在当日晚些时候向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权。
截至发稿，Moderna盘前股价大涨11.8%，至141.99美元。
此前，辉瑞公司（NYSE:PFE）在11月20日向美国食品和药物管理局为其新冠病毒疫苗申请了紧急使用授权。Moderna发布的上述声明意味着，部分美国人可以在几周内获得Moderna两剂疫苗中的第一剂。
Moderna在其最新分析中对后期试验3万名参与者中196名确诊的新冠病毒感染者进行了评估，该公司表示，安慰剂组观察到185例新冠病毒感染病例，而接种其疫苗的组则观察到11例病例。该公司表示，这意味着该疫苗的疗效估计为94.1%。
11月16日，Moderna发布了一份基于95例新冠肺炎病例的第三阶段试验的早期分析报告，结果显示其疫苗的有效率至少为94%，而周一的数据则为疫苗的有效性提供了一个更加完整的图景。另外，这种疫苗似乎还可以防止志愿者因感染病毒而患上重病。Moderna表示，在试验中的30例新冠肺炎重症病例中，没有一例在接种疫苗的组中。此外，根据该公司的说法，在这项研究中，有一例与新冠肺炎有关的死亡发生在安慰剂组。
“这一积极的初步分析证实了我们的疫苗预防新冠肺炎病的能力，其有效率为94.1%。更重要的是，我们的疫苗能够预防新冠肺炎重症。我们相信，我们的疫苗将可提供一种新的、强大的工具，可能改变这场大流行的进程，并有助于防止严重疾病、住院和死亡。”Moderna的首席执行官斯蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel）在一份声明中表示。
Moderna称，这种疫苗的有效性在不同年龄、种族和性别的人群之间是一致的，196例确诊病例包括33名65岁以上的成年人和42名来自非洲裔、拉丁裔和其他“多元化”社区的人。该公司还表示，该疫苗的耐受性也很好，最常见的副作用是疲劳、肌肉疼痛、头痛和注射部位的疼痛感。
在Moderna公布这一结果之际，制药商和公共卫生官员正竞相提供一种安全有效的疫苗，以帮助结束新冠病毒疫情。据约翰霍普金斯大学汇编的数据显示，截至上周日晚间，新冠病毒疫情已经导致全球至少145万人死亡。在新冠病毒病毒肆虐几乎所有国家之后，投资者也将疫苗视为让全球经济重回正轨的一种方式。
美国食品和药物管理局对Moderna疫苗的审查预计需要几周时间。Moderna称，该局可能会安排一次咨询委员会会议，在12月17日审查疫苗。目前，该公司已经开始向世界各地的多个监管机构滚动提交紧急使用授权申请，其中包括欧洲药品管理局(European Medicines Agency)等。
与此同时，美国联邦机构已经在向工作人员发送疫苗接种计划。11月20日，一位对这些计划有第一手了解的消息人士透露，五家机构已经开始告诉员工，他们可以在八周内接种辉瑞或Moderna的新冠肺炎疫苗。
11月16日，美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示，食品和药物管理局将“尽快”采取行动，批准辉瑞和Modern的疫苗紧急使用。阿扎尔还在当时说道，到今年年底将有大约4000万剂的辉瑞和Modern疫苗可供使用，足以为大约2000万人接种疫苗，因为这两种疫苗都需要接种两针。
就Modelna本月早些时候公布的初步结果而言，该实验结果是基于一个外部的独立数据监测委员会在第三阶段临床试验中进行的第一次中期疗效分析而得出的。这个独立的专家小组负责监督美国的临床试验，以确保参与者的安全。
公共卫生官员和医学专家指出，目前还不清楚疫苗能提供多长时间的免疫力，以及人们是否或间隔多久需要定期注射强化疫苗。与辉瑞公司的疫苗一样，Moderna的疫苗也使用信使RNA技术，这是一种利用遗传物质激发免疫反应的疫苗开发新方法。
总部位于马萨诸塞州剑桥市的Moderna表示，其疫苗可在36至46华氏度（标准家庭或医用冰箱的温度）下保持稳定，最长可达30天，并可在零下4华氏度下储存长达6个月。相比之下，辉瑞的疫苗需要零下94华氏度的储存温度。
Modelna在10月29日向投资者表示，在一周前完成了后期试验的登记后，该公司正在为其潜在疫苗的全球推出做“积极准备”。今年8月，Moderna表示，在更便宜的“大流行定价”下，该公司对一些客户的疫苗每剂收费在32美元到37美元之间。该公司称其正在讨论更大规模的协议，其价格还会更低。（星云）