与其它哮喘治疗方案相比，ICS 联合 LABA 能带来哪些获益？

一旦哮喘诊断确立，应尽早开始规律的控制治疗，这对于取得最佳疗效至关重要1。控制药物包括吸入性糖皮质激素（ICS）、全身性激素、白三烯受体拮抗剂（LTRA）、长效 β2-受体激动剂（LABA）等。

对于成人哮喘的治疗，国内指南推荐 STEP3～5 哮喘患者首选 ICS/LABA 作为控制用药1，《全球哮喘处理和预防策略》2019（简称 GINA 2019）则推荐 STEP1～5 全程首选 ICS/LABA 作为控制用药2。ICS 联合 LABA，何以成为哮喘治疗「主旋律」？

气道炎症反应和气道平滑肌功能障碍（气道高反应性和气道狭窄）是哮喘主要的病理生理机制，ICS 有效抗炎，LABA 有效扩张支气管，改善肺功能，二者互补协同，同时治疗哮喘的两大基础病因3-5。

GINA2019 强调，应以实现哮喘总体控制为目标，即既要达到当前控制，又要降低未来风险2。那么，与其它治疗方案相比，ICS 联合 LABA 能带来哪些结局的获益？

改善当前症状是哮喘总体控制的目标之一1。与单用 ICS、白三烯调节剂联合或不联合 ICS 相比，ICS/LABA 更显著改善症状：

￭ 与单用丙酸氟替卡松相比，沙美特罗/氟替卡松显著增加 24 小时无发作的时间占比（60% vs 47%，P=0.015）6；

￭ 与单用白三烯调节剂相比，ICS/LABA 显著增加无哮喘症状的天数占比（48.9% vs 21.7%，P＜0.001）7；

￭ 与 ICS 联合白三烯调节剂相比，ICS/LABA 显著增加无哮喘症状的天数占比（50% vs 38.5%，P=0.017）8；

临床上用于哮喘诊断和评估的通气功能指标主要为，第 1 秒用力呼气容积（FEV1）和呼气流量峰值（PEF）。FEV1 和 PEF 能反映气道阻塞的严重程度，是客观判断哮喘病情最常用的评估指标1。与单用 ICS、LABA、白三烯调节剂联合或不联合 ICS，ICS/LABA 更显著改善肺功能：

￭ 为期 1 年、纳入 3421 例哮喘未控制患者的 GOAL 研究证实，无论是否上调 ICS 剂量，沙美特罗/氟替卡松较单用丙酸氟替卡松显著改善 FEV1（P9,10；

￭ 另一项为期 1 年、纳入 282 例轻中度哮喘患者的研究表明，沙美特罗/氟替卡松较单用丙酸氟替卡松或沙美特罗清晨 PEF（38 vs 21 和 7 L/min，P＜0.01 和 P＜0.001），更显著改善气道高反应性11；

￭ 与单用白三烯调节剂相比，ICS/LABA 显著增加 FEV1（0.54 vs 0.27L，P≤0.001）和清晨 PEF（89.9 vs 34.2 L/min，P≤0.001）7；

￭ 与 ICS 联合白三烯调节剂相比，ICS/LABA 显著增加 FEV1（0.26 vs 0.17L，P=0.0001）和清晨 PEF（36 vs 19 L/min，P=0.0001）8；

降低急性加重风险等未来风险也是实现哮喘总体控制的目标之一1。与单用 ICS、LABA 相比，ICS/LABA 更显著降低未来风险：

￭ 与单用丙酸氟替卡松相比，沙美特罗/氟替卡松显著降低哮喘患者需口服激素治疗和/或住院或急诊就诊的急性加重风险9；

￭ 与单用 ICS 或 LABA 相比，ICS/LABA 治疗后经历至少 2 次急性加重风险的人群比例更低 （4.2% vs 17.4% 和 40%，P＜0.01 和 P＜0.001）11。

哮喘的控制是减少病死率和经济负担，提高生活质量的关键12。AQLQ 是评价哮喘患者生存质量的评分量表，在哮喘的长期病情评估中起到重要作用12。经 ICS/LABA 治疗可提高 AQLQ 评分，减少激素用量：

￭ GOAL 研究显示，沙美特罗/氟替卡松治疗后，在层 1 组，接近最大值的平均整体 AQLQ 评分（≥ 6 分）的哮喘患者比例从基线的 6%～10% 增加至 62%；与单用丙酸氟替卡松相比，在第一阶段，沙美特罗/氟替卡松治疗后即可提高层 2 和层 3 组患者的 AQLQ 评分 0.3（P＜0.001）和 0.2（P = 0.005）9；

￭ 与单用丙酸氟替卡松相比，S/FC 达到哮喘控制所需 ICS 剂量更低9。

ICS/LABA 在改善哮喘患者症状、肺功能，降低急性加重风险等方面具有较好的优势，是中重度哮喘患者的首选控制用药2。ICS/LABA 中的沙美特罗/氟替卡松则可助力实现哮喘更好控制。

GOAL 研究表明，连续使用 S/FC 1 年，可使约 80% 的患者达到并维持指南定义的哮喘控制，且沙美特罗/氟替卡松较单用丙酸氟替卡松更快达到控制目标9。

此外，一项多中心、随机、双盲、对照、双模拟研究显示13，与其它 ICS/LABA 相比，S/FC 治疗后无哮喘症状时间更长，急性发作频率几乎下降一半。

总 结

达到哮喘总体控制是哮喘治疗的核心。与其它治疗方案相比，ICS/LABA 更显著改善症状、提高肺功能、更好降低急性加重风险，同时更好改善生活质量，减少激素剂量，带来多重获益，成为哮喘控制治疗的「主旋律」。

其中沙美特罗/氟替卡松在上述获益方面积累了丰富的证据，是哮喘患者理想的长期控制用药选择。