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院士论文造假引两药企"地震" 股价大跌至停牌

“论文造假”引两药企地震

一家上市药企股价大跌紧急停牌,一家被指买通院士打压对手

中国工程院院士李连达涉嫌论文造假事件近日引起广泛关注。目前国内著名医药企业天士力集团、广药集团白云山中药厂牵涉其中。

李连达院士即将发表的研究成果表明,天士力的主打产品——复方丹参滴丸存在严重副作用,而举报论文造假事件的举报人祝国光就是天士力集团的高级顾问。天士力集团总经理李文则表示,李连达除了院士的身份,还是其最大竞争对手——国内最大的生产“复方丹参片”的企业的首席科学家。此事件甚至一度引发天士力股票紧急停牌。

李连达称丹参滴丸

每年3万多人有不良反应

媒体记者5日连夜采访了李连达院士,他认为,所谓的学术造假可能是“对人不对事”。他确认,2008年上半年,他从事的一项研究课题中涉及天士力集团的产品——复方丹参滴丸。

记者:天士力的复方丹参滴丸有什么问题吗?

李连达:不良反应的发生率高达3.1%,一年大概有100万人用药,那么一年就要有三万多人有不良反应,毒副作用发生率太高了。这个数据是根据(调查)数据得出来的,但实际上比这还高,因为有些漏诊漏报的。另外从症状上来看也比较严重,主要就是胃不舒服,有休克的,有昏迷的,有尿血的还有皮下出血的,这些都比较严重。现在的问题是,一种长期要用的药,一吃吃两年、三年,至少你要做一个长期毒性试验,这样我就能知道长期吃了以后对于五脏六腑会引起什么毒性,他没做。

记者:天士力知道你的这项研究吗?

李连达:厂里面就有人来找我,说你这个结果一公布,会影响我们的销售量,所以你能不能把你的这个科研成果不要对外发表。他弦外之音就是这样的:你要是同意这样做的话,那么我给你培养费,就是说大量的钱,那不是一二百万,那是几百万甚至上千万。当时我拒绝了,拒绝以后他还不死心,就几次三番打电话给我的秘书。

天士力否认“毒丸说”

揭李连达为竞争对手服务

天士力集团总经理李文表示,李连达除了院士的身份,还是其最大竞争对手——一家国内最大的生产“复方丹参片”的企业的首席科学家。李文表示,李连达现在是“复方丹参片”的利益代言人,所以他代表的是“复方丹参片”的利益。“所以他出这个研究的目的是来打压我们。”公开消息显示,广药集团白云山中药厂是全国最大的复方丹参片生产厂家。李连达是白云山的首席科学家吗?对此,李文予以默认。

据了解,天士力集团是国内制药的龙头企业,资产总额达到85亿元,其主打产品复方丹参滴丸已经连续六年实现销售收入过10亿元。据天士力集团总经理李文介绍,天士力生产的复方丹参滴丸就是复方丹参片的升级产品,已经连续数年占据行业第一,而李连达任职首席科学家的复方丹参片的生产企业目前排名第二。

李文对记者说:“李连达所说的3.1%的不良反应率,声称是他自己的实验数据,其实这是天士力的临床研究数据,当时有161例不良反应病例,应该除以上百万的样本,实际不良反应率比例应该是十万分之一,或者百万分之一。李连达是断章取义,偷换了概念,将样本的分母偷换了。我们临床研究的结论是,复方丹参滴丸经过毒理学研究近14年,经过近千家医院和数百万人次的临床应用来看,丹参滴丸没有毒性,副作用也极少见。”

李文称天士力集团几年前曾跟李连达接触过,但跟他所说的“他的研究结果出来了,天士力要买通他”完全两样。当时接触的内容就是他希望天士力资助他经费搞研究,他要200万元,但天士力当时只同意资助50万元,所以没有合作成。后来李连达就到另外一个生产“复方丹参片”的企业,也就是天士力的最大竞争对手处去做首席科学家了。“他成为别的企业的首席科学家,我们还和他接触什么?现在他所有的研究目标就是证明复方丹参滴丸没有丹参片好。”

天士力股价大跌紧急停牌

发誓要把李连达送上法庭

5日下午,天士力股票紧急停牌,停牌前股价收至13.46元,跌幅2.68%。上海证券交易所网站挂出公告:“天士力”因媒体报道需要澄清。天士力公开声明称:其一,祝国光揭露学术造假的行为属自主行为。李连达将祝国光举报一事视为与天士力相关,纯属捏造。但天士力承认祝国光为其公司聘任的学术顾问。其二,复方丹参滴丸经国家食品药品监督管理局正式批准,是国家食品药监局认定的“中药保护品种”。其三,将保留诉诸法律途径追究相关人员法律责任的权利。天士力同时“开炮”,称“李连达院士及其相关人员吹捧一个产品,打压另一个产品,纯属商业行为、利益驱动”。

针对天士力被曝“复方丹参滴丸产品存在质量问题”。记者联系了天士力所在地天津市食品药品监督管理局药品安全监管司,相关负责人表示,2008年天津市的药品不良反应检测中心最新数据显示,复方丹参滴丸有3例不良反应案例,到目前为止天士力的复方丹参滴丸还没有被检出有质量问题。该人士表示,药监部门经过进一步调查后会采取相应的措施,表示消费者可以关注相关消息。

国家食品药监局新闻发言人颜江瑛称,国家药监局会对上市药品进行不良反应监测,作出安全性评价,保障用药安全,但是不会针对所有上市药品进行监测。从2001年至今,国家药品不良反应监测中心共公布了19期《药品不良反应信息通报》,其中未涉及天士力的复方丹参滴丸。复方丹参滴丸是用于治疗冠心病的常用中成药,已上市十多年,是天津天士力集团拳头产品之一,年销售额超过12亿元。

天士力集团总经理李文对记者说:“此事给天士力带来了负面影响,公司最近已经开始了相关的司法取证,一定要把他送到司法的审判庭上,不论他是不是院士,只要他是不客观、不公正的,我们会采取法律手段,保留我们的法律权利。让社会认识到这位院士的真正角色是复方丹参片的代言人,所以我们坚持真理,坚持澄清事实,直到用法律的手段解决,恢复我们的名誉。”  (本报综合报道)

(新华报业网-扬子晚报)
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