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事件概况

  • ·时间:2012年4月16日
  • ·事件:央视报道,河北个别企业用皮革废料进行熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业。
  • ·检测:4月19日,国家药监局公布对9家涉案企业的第一批胶囊药品抽检结果,抽检33个品种42个批次,其中23个批次不合格。

如何鉴别问题胶囊

鉴别“毒”胶囊
食品中添加工业明胶属违法。工业明胶做的胶囊和药用明胶做的胶囊会有三个地方差异。
  • ·质脆:一般工业明胶做的胶囊质量比较差,相对比较脆,因为工业产品杂质多。
  • ·色艳:胶囊颜色越鲜艳的越要小心。食用明胶是透明的、白色的,很干净。工业明胶会多加香精、染色剂来掩饰杂质。
  • ·口松易拧:工业明胶做的胶囊质量、材料、工艺差,胶囊口是松的,容易拧开。

铬超标危害

铬超标危害
重金属“铬”超标
铬毒性很大,易进入人体细胞,对肝肾等内脏器官造成损伤…[详细]

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14种药用胶囊铬超标药品名单(标准上限为标准2.0ppm)

生产企业
药品名称
产品批号
铬含量ppm
长春海外制药集团有限公司
盆炎净胶囊
20110201
31ppm
长春海外制药集团有限公司
苍耳子鼻炎胶囊
20110903
84ppm
吉林省辉南天宇药业股份有限公司
抗病毒胶囊
091102
21ppm
丹东市通远药业有限公司
人工牛黄甲硝唑胶囊
20120104 / 20111203 / 20120202
33ppm/17ppm/5ppm
青海省格拉丹东药业有限公司
脑康泰胶囊
1109206 / 1108204
48ppm/44ppm
青海省格拉丹东药业有限公司
愈伤灵胶囊
1109201 / 1111206 / 1008205 / 1110208
88ppm/86ppm/54ppm/81ppm
四川蜀中制药有限公司
阿莫西林胶囊
111102
7ppm
通化金马药业集团股份有限公司
断血流胶囊
20111001
4ppm
通化金马药业集团股份有限公司
清热通淋胶囊
20110901 / 20111005 / 20111007
90ppm/66ppm/30ppm
通化盛和药业股份有限公司
胃康灵胶囊
110701
46ppm
通化颐生药业股份有限公司
降糖宁胶囊
101201
17ppm
通化颐生药业股份有限公司
炎立消胶囊
110601
149ppm
修正药业集团股份有限公司
芬布芬胶囊
100906
3ppm
修正药业集团股份有限公司
酚咖麻敏胶囊
111010 / 110114
4ppm
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我国每年有1万吨食用明胶缺口

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老酸奶中仍有混入非食用明胶的可能,但未证实

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工业明胶在小食品作坊可能更泛滥

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胶囊含铬量有明确规定 为何药企不落实?

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自检重金属检测成本高 原料把关难严格

  包括胶囊、包装盒等在内凡与药品有关的原材料,在进入药企后都必须按批次进行严格而繁琐的检查,其中就包括对重金属含量的检测。目前,监测食品、药品重金属含量主要是靠量子吸收光谱的方法。然而,由于检测重金属的量子吸收光谱价格很昂贵,少则数十万元,质量好的动辄上百万元,部分药企并没落实好这一要求,没有配置相应检测设备,从而为有毒胶囊流入从技术上提供了方便之门。

政府监管多为抽检方式 药企规避太容易

  除了药企的自我检查外,药监系统还会在药品出厂时及出厂后等环节进行抽检。药品的检测一般有如下几个环节:药品出厂时要进行一次全部检测,一般由药品生产厂家自检;药品出厂后,药监部门会进行一次强制抽查;此后,药监部门还会不定期地针对不同药品进行抽查。不过,“上有政策下有对策”,有业内人士指出:“如今,一个企业生产的药品往往有多个版本,现在一些企业为了应付检查,往往会生产‘应付药检的药’。”

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